캐나다 보건부
Deciem Inc.
2026-07-14
보관 및/또는 운송 조건이 의약품의 품질과 안전한 유통을 유지하도록 보장하는 데 필요한 지침 및/또는 절차가 미흡했다.
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캐나다 제조소 지적사항
이 나라에 있는 제조소에서 8,576건의 지적사항을 1,661건의 공개 문서에서 뽑아 우리말로 정리했습니다. 아래는 가장 최근 사례이고, 전체는 검색에서 보실 수 있습니다.
캐나다 지적사항 전체 보기어느 기관이 지적했나
캐나다 보건부
8,523
미국 FDA
47
식품의약품안전처
4
유럽 EMA
2
지적이 많았던 업체
Air Liquide Canada Inc.189Chief Medical Supplies Ltd96Isologic Innovative Radiopharmaceuticals of Ontario Limited91Apotex Inc77Voyant Beauty, Inc.75
최근 지적 사례
캐나다 보건부
Deciem Inc.
2026-07-14
기록의 유지·관리가 미흡했다.
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캐나다 보건부
Deciem Inc.
2026-07-14
GMP 관련 표준작업지침서(SOP)의 관리가 미흡했다.
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캐나다 보건부
Deciem Inc.
2026-07-14
품질관리부서(quality control unit)가 요구되는 활동을 모두 수행하지 않았다.
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캐나다 보건부
Deciem Inc.
2026-07-14
공급자·제조자·시험자·포장자·표시자·유통업자·수입자 및/또는 도매상 간 품질계약서(quality agreement)의 구비·내용 및/또는 관리가 미흡했다.
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캐나다 보건부
Sun Bum Canada, Inc.
2026-07-14
문서화된 기준규격(specification)이 미흡했다.
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