1오염/교차오염 관리
hazardous drug가 교차오염 방지를 위한 작업 표면의 적절한 containment, segregation 및 세척 없이 생산되었다.
Inspection Record
Home Care Pharmacy of Palm Coast, Inc. — FDA 483 지적사항
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지적 내용
2오염/교차오염 관리
교차 오염을 방지하기 위해 적절한 봉쇄, 분리 및 작업 표면 청소를 제공하지 않고 베타락탐 약물을 생산했했다.
3원자재/공급업체 관리
의약품 제제에 비의약품 등급 성분을 사용했했다.
이 기록에 대하여
미국 FDA가 2024-01-17에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
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