1오염/교차오염 관리
지적 내용
2무균보증/무균공정
연기 시험(smoke study)이 동적 조건(dynamic conditions)에서 충분히 수행되지 않았다.
3교육/작업자
직원들이 가운(gowning apparel)을 부적절하게 착용하여 가운이 오염되었을 수 있다.
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- Richmond VA Medical Center2026-05-12 · 미국 FDA2번 지적과 비슷 동적 조건(dynamic conditions)에서 스모크 스터디(smoke study)가 수행되지 않았다.
- Greenwich Rx2026-09-09 · 미국 FDA3번 지적과 비슷 작업자가 무균복(gowning apparel)을 부적절하게 착용하여 무균복이 오염되었을 수 있다.
- Central Alabama Veterans Health Care System2026-04-16 · 미국 FDA2번 지적과 비슷 동적 조건(dynamic conditions)에서의 연막 시험(smoke study)이 부적절하게 수행되었다.
미국 FDA 2026-11-13 공개 문서에서 옮긴 그 시점의 기록입니다. 이후 시정 결과는 원 기관 발표를, 판단은 원문을 기준으로 하세요. 번역과 분류는 기계로 처리했습니다.