1기타 품질시스템
품질경영(기타) [별표 1] 제1의2호 — 제조소 총람에 의약품품질시스템, 출하절차, 품질위험관리, 제품품질평가 항목이 포함되지 않았다.
지적 내용
2컴퓨터화시스템
시험실(기타) [별표 1] 제6.6호 — 제조소 총람에 장비의 컴퓨터화 시스템 항목이 포함되지 않았다.
3기타 품질시스템
기타 [별표 1] 제3.3호 하목 — 제조소 총람에 공급자 및 계약자 항목이 포함되지 않았다.
4기타 품질시스템
시설장비(기타) [별표 1] 제9.3호 — 제조소 총람에 장비의 청소 및 소독 항목이 포함되지 않았다.
이 기록에 대하여
식품의약품안전처가 2026-03-16에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
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