1기타 품질시스템
표준작업지침서(SOP)의 검토·개정·승인 체계가 미흡했다.
Inspection Record
VitalAire Canada Inc — Health Canada Inspection 지적사항
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지적 내용
2설비/시설
건물 내부로 해충 및/또는 이물이 유입되는 것을 방지하도록 시설을 설계·시공·유지관리하지 않았다.
3교육/작업자
작업자에 대한 지속적인 교육이 미흡했다.
4기타 품질시스템
자체점검(self-inspection) 프로그램의 실시가 미흡했다.
5기타 품질시스템
기록의 추적성·가독성·문서화·서식·정확성이 미흡했다.
6표시/포장
포장 작업이 문서화된 작업절차 또는 기준(specification)에 따라 수행되지 않았다.
7설비/시설
설비가 의도된 용도로 사용될 수 있도록 하는 데 있어 설비의 설계·위치·유지관리가 미흡했다
이 기록에 대하여
캐나다 보건부가 2022-11-14에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
번역과 분류는 기계로 처리한 것이라 원문과 뉘앙스가 다를 수 있습니다.
