1교육/작업자
작업자의 직무기술서, 작업자에게 부여된 권한, 업무 위임이 미흡하거나 문서화되지 않았다.
지적 내용
2원자재/공급업체 관리
원료·포장재·중간제품·벌크 의약품·완제품의 구획 분리, 재고 순환(선입선출), 운송이 미흡했다.
3불만/회수
문서화된 회수(recall) 체계에 각 의약품을 추적할 수 있는 유통기록이 포함되어 있지 않았다.
4안정성/보관
의약품의 품질과 안전한 유통이 유지되도록 보관 및/또는 운송 조건을 보장하기 위한 지침·절차가 미흡했다.
이 기록에 대하여
캐나다 보건부가 2025-06-10에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
번역과 분류는 기계로 처리한 것이라 원문과 뉘앙스가 다를 수 있습니다.
