Inspection Record

High North Inc. — Health Canada Inspection 지적사항

캐나다 보건부2026-08-17 실사 지적 3건기타 품질시스템설비/시설컴퓨터화시스템

규제기관 공개 원문 보기 판단의 근거는 언제나 원문입니다.

지적 내용

1기타 품질시스템

우수의약품제조·품질관리기준(GMP) 관련 표준작업지침서(SOP)의 관리가 부적절했다.

2설비/시설

장비가 다른 의약품이나 이물질에 의한 의약품 오염 가능성을 방지하도록 설치·설계·운전·보관·유지관리되지 않았다.

3컴퓨터화시스템

전산화 시스템을 포함한 장비의 교정, 점검 및 적격성평가(qualification)가 부적절했다.

이 기록에 대하여

캐나다 보건부가 2026-08-17에 실사한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.

이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.

번역과 분류는 기계로 처리한 것이라 원문과 뉘앙스가 다를 수 있습니다.

High North Inc. 업체 프로파일 — 전체 이력 조회캐나다 보건부 지적사항 전체 2026년 캐나다 보건부 문서 목록기타 품질시스템 지적사항설비/시설 지적사항컴퓨터화시스템 지적사항 지적사항 검색으로
Weekly Newsletter

매주 새로운 규제소식을 이메일로 받아보세요

매주 모아드리는 규제 클리핑의 핵심 요약과 바로가기를 메일로 보내드립니다. 사이트에 새로운 기능이 생기면 함께 안내드립니다. 구독은 언제든 한 번의 클릭으로 해지할 수 있습니다.

이번 주 소식 먼저 보기

구독 신청 시 확인 메일이 발송됩니다 · 수신거부는 모든 메일 하단에서 가능합니다.