캐나다 보건부
Exzell Pharma Inc.
2026-10-07
GMP(우수제조관리기준) 표준작업절차서(SOP)의 관리가 부적절했다.
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캐나다 제조소 지적사항
이 나라에 있는 제조소에서 8,788건의 지적사항을 1,713건의 공개 문서에서 뽑아 우리말로 정리했습니다. 아래는 가장 최근 사례이고, 전체는 검색에서 보실 수 있습니다.
캐나다 지적사항 전체 보기어느 기관이 지적했나
캐나다 보건부
8,735
미국 FDA
47
식품의약품안전처
4
유럽 EMA
2
지적이 많았던 업체
최근 지적 사례
캐나다 보건부
2628709 Alberta Ltd.
2026-09-25
기록된 결함사항(deficiency)이 없었다.
규제기관 공개 원문 보기
캐나다 보건부
Georgian Reef Pharma
2026-09-24
회수(recall)에 관한 서면 절차가 부적절했다.
이 문서의 지적 전체 보기 규제기관 공개 원문 보기
캐나다 보건부
Georgian Reef Pharma
2026-09-24
반품 의약품의 재판매 여부 검토에 관한 평가, 문서화 및/또는 절차가 부적절했다.
이 문서의 지적 전체 보기 규제기관 공개 원문 보기
캐나다 보건부
Georgian Reef Pharma
2026-09-24
변경관리(change control) 시스템이 변경사항을 적절히 문서화, 평가 및/또는 승인하도록 보장하기에 부적절했다.
이 문서의 지적 전체 보기 규제기관 공개 원문 보기
캐나다 보건부
Georgian Reef Pharma
2026-09-24
GMP(우수제조관리기준) 표준작업절차서(SOP)의 관리가 부적절했다.
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