1세척밸리데이션
[별표 1] 제9.3호 관련하여 수동으로 세척하는 장비의 세척 효율성에 관한 추가 설명자료를 제출하도록 요구받았다(분류: 시설 장비, 기타).
지적 내용
2세척밸리데이션
[별표 1] 제6.4호 관련하여 자동이물검사기의 세척 밸리데이션에 관한 추가 설명자료를 제출하도록 요구받았다(분류: 기타).
3세척밸리데이션
[별표 1] 제6.4호 관련하여 충전기 등의 세척 밸리데이션에 관한 추가 설명자료를 제출하도록 요구받았다(분류: 기타).
4교육/작업자
[별표 1] 제4.4호 나목 관련하여 제조공정에 참여하는 작업자의 소독 절차에 관한 추가 설명자료를 제출하도록 요구받았다(분류: 기타).
5기타 품질시스템
[별표 1] 제3.3호 관련하여 수탁자에 관한 추가 설명자료를 제출하도록 요구받았다(분류: 품질 경영, 기타).
이 기록에 대하여
식품의약품안전처가 2026-10-13에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
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