시믹씨엠오코리아주식회사 지적사항

기타. [별표 1] 제7.1호 다목 출발물질 시험에 대한 추가 설명 자료를 제출해야 한다.

시험실, 기타. [별표 1] 제6.3호 시험방법 밸리데이션에 대한 추가 설명 자료를 제출해야 한다.

[별표 1] 제6.6호 계산에 사용하는 스프레드시트의 검증에 대한 추가 설명 자료를 제출해야 한다.

시설·장비, 기타. [별표 1] 제2.1호 다목 정제수 시스템의 미사용 배관에 대한 추가 설명 자료를 제출해야 한다.

기타. [별표 1] 제7.1호 라목 시험 행위의 재구성에 대한 추가 설명 자료를 제출해야 한다.

기타. [별표 1] 제7.1호 잔류 유기용매 시험에 대한 추가 설명 자료를 제출해야 한다.

시험실, 기타. [별표 1] 제7.1호 미생물한도 시험에 대한 추가 설명 자료를 제출해야 한다.

품질경영, 기타. [별표 1] 제5.2호 나목 백업에 대한 추가 설명 자료를 제출해야 한다.