시믹씨엠오코리아주식회사 지적사항

시설·장비 분야 기타 지적사항이다. 관련 조항: [별표 1] 제2.1호, 제2.3호. 지적 항목: 「저울 등의」 / 「청정등급이 변하는 지역의」. 일부 지적 항목은 원문 문장이 중간에서 끊겨 있어 세부 내용은 미확인이다.

원자재 분야 기타 지적사항이다. 관련 조항: [별표 1] 제10.2호. 지적 항목: 「보관업무에 종사하지 않는 사람의 보관소의 출입을 제한할 것」.

제조 분야 기타 지적사항이다. 관련 조항: [별표 1] 제8.1호. 지적 항목: 「제조기록서의 작성내용과 기록지가 일치하는지 확인하는 절차를 마련할 것」 / 「반제품을 즉시 충전하지 않는 경우」. 일부 지적 항목은 원문 문장이 중간에서 끊겨 있어 세부 내용은 미확인이다.

품질경영 분야 기타 지적사항이다. 관련 조항: [별표 1] 제3.3호, 제4.1호, 제6.3호, 제6.4호, 제14호. 지적 항목: 「기준일탈 발생 시」 / 「공급업체의 제조 및 품질시스템 전체를 평가하도록 방안을 마련할 것」 / 「제품표준서에 공정검사방법을 포함하여 작성할 것」 / 「미생물 한도시험에」 / 「기준서 개정 시 교육이 완료된 이후 시행할 것」 / 「제조관리자도 정기교육 및 기준서 개정 등에 대한 교육을 실시할 것」. 일부 지적 항목은 원문 문장이 중간에서 끊겨 있어 세부 내용은 미확인이다.

시험실 분야 기타 지적사항이다. 관련 조항: [별표 1] 제7.1호. 지적 항목: 「시험일지에 첨부하는 사진 등에 제품명 등의 정보를 포함할 것」 / 「시험과정이 추적 가능하도록 시험일지를 개정할 것」. 일부 지적 항목은 원문 문장이 중간에서 끊겨 있어 세부 내용은 미확인이다.