1기타 품질시스템
재판매를 검토 중인 반품 의약품의 평가 절차에서 미비사항이 확인되었다.
Inspection Record
MediPharm Labs Inc. — Health Canada Inspection 지적사항
규제기관 공개 원문 보기 판단의 근거는 언제나 원문입니다.
지적 내용
2설비/시설
제조공정·설비·자재에 대한 평가가 미흡했다.
3불만/회수
회수(recall)에 관한 문서화된 절차가 미흡했다.
4기타 품질시스템
정제수 시스템이 미흡하여 물이 화학적·미생물학적 순도에 대한 적정 요건을 충족하지 못할 우려가 있었다.
이 기록에 대하여
캐나다 보건부가 2021-05-12에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
번역과 분류는 기계로 처리한 것이라 원문과 뉘앙스가 다를 수 있습니다.
