1기타 품질시스템
기록된 정보 또는 세부내용이 미흡했다.
Inspection Record
Genvion Corporation — Health Canada Inspection 지적사항
규제기관 공개 원문 보기 판단의 근거는 언제나 원문입니다.
지적 내용
2기타 품질시스템
제조공정을 관리하기 위한 마스터 제조지시서(master formula)가 미흡했다.
3시험실/품질관리
품질관리부서(quality control unit) 책임자가 시행 전에 제조·포장·표시·시험·보관·운송 방법 및 절차를 검토하거나 승인하는 것이 미흡했다.
이 기록에 대하여
캐나다 보건부가 2021-09-29에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
번역과 분류는 기계로 처리한 것이라 원문과 뉘앙스가 다를 수 있습니다.
