1설비/시설
데이터 거버넌스 계획의 수립 및/또는 유지관리가 미흡했다. 전자서명에 대해 마련된 통제가 미흡했다. 기록의 생성·수정·검토·보관 및/또는 검색에 대한 통제가 미흡했다.
Inspection Record
2579364 Ontario Inc. (dba Pace Pharmacy) — Health Canada Inspection 지적사항
규제기관 공개 원문 보기 판단의 근거는 언제나 원문입니다.
지적 내용
2안정성/보관
온도 및/또는 습도 관리가 미흡했다.
3설비/시설
공급자·제조자·시험자·포장자·표시자·유통업자·수입자 및/또는 도매상 간 품질계약서(quality agreement)의 구비·내용 및/또는 유지관리가 미흡했다.
4교육/작업자
작업자의 직무기술서·부여된 권한 및/또는 업무 위임이 미흡하거나 문서화되어 있지 않았다.
5기타 품질시스템
격리구역(quarantine area) 관리가 미흡했다.
이 기록에 대하여
캐나다 보건부가 2023-04-05에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
번역과 분류는 기계로 처리한 것이라 원문과 뉘앙스가 다를 수 있습니다.
