1기타 품질시스템
배지(culture media)의 적합성이 검증되지 않았다.
Inspection Record
Sanofi Vaccines Canada Ltd. — Health Canada Inspection 지적사항
규제기관 공개 원문 보기 판단의 근거는 언제나 원문입니다.
지적 내용
2일탈/CAPA/조사
일탈(deviation)에 대한 조사, 보고 및/또는 후속조치가 미흡했다.
3원자재/공급업체 관리
부적합 판정 자재의 식별, 격리 및/또는 폐기가 미흡했다.
4기타 품질시스템
제조기준서(master production document)가 미흡했다. 기록된 정보 또는 세부내용이 미흡했다.
이 기록에 대하여
캐나다 보건부가 2024-01-15에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
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