1표시/포장
포장지시서에 요구되는 정보가 포함되어 있지 않았다.
Inspection Record
China Chemical & Pharmaceutical Co, Ltd. — Health Canada Inspection 지적사항
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지적 내용
2기타 품질시스템
비위생적 상태를 방지하기 위한 위생관리(sanitation) 프로그램의 실행 및/또는 효과성이 미흡했다.
3기타 품질시스템
문서화된 위생관리(sanitation) 프로그램의 구비, 실행 및/또는 수준이 미흡했다.
4시험실/품질관리
시험실 데이터(laboratory data)의 생성·유지·처리·검토가 미흡했다.
5설비/시설
데이터 거버넌스 계획(data governance plan)의 수립·유지가 미흡했다.
6불만/회수
불만 또는 잠재적 결함 제품에 관한 기타 정보의 평가·기록·후속조치·조사가 미흡했다.
이 기록에 대하여
캐나다 보건부가 2024-12-04에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
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