1기타 품질시스템
제조소 내에 문서가 비치되어 있지 않았다.
Inspection Record
Reckitt Benckiser (Canada) Inc. — Health Canada Inspection 지적사항
규제기관 공개 원문 보기 판단의 근거는 언제나 원문입니다.
지적 내용
2안정성/보관
의약품 각 로트 또는 배치의 운송 및/또는 보관 조건을 입증하는 데 사용된 근거자료가 미흡했다.
3설비/시설
공급자, 제조원(fabricator), 시험기관, 포장자, 표시자, 유통업자, 수입자 및/또는 도매업자 간 품질계약(quality agreement)의 구비, 내용 및/또는 유지관리가 미흡했다.
4기타 품질시스템
요구사항에 따른 완전한 시험이 수행되지 않았다. 정품 시험성적서(certificate of analysis, COA)의 구비 또는 내용이 미흡했다.
이 기록에 대하여
캐나다 보건부가 2025-11-25에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
번역과 분류는 기계로 처리한 것이라 원문과 뉘앙스가 다를 수 있습니다.
