식품의약품안전처
주)삼흥에너지
2026-08-26
[품질경영/기타] [별표 18] 1.1 '제조소의 연락처' 항목과 관련하여, 제조소 총람에서 제조소 식별정보에 대한 내용을 확인할 수 없었다.
공개 원문 보기By Country
대한민국 제조소 지적사항
이 나라에 있는 제조소에서 805건의 지적사항을 190건의 공개 문서에서 뽑아 우리말로 정리했습니다. 아래는 가장 최근 사례이고, 전체는 검색에서 보실 수 있습니다.
대한민국 지적사항 전체 보기어느 기관이 지적했나
식품의약품안전처
756
미국 FDA
49
지적이 많았던 업체
최근 지적 사례
식품의약품안전처
주)삼흥에너지
2026-08-26
[기타] [별표 17] 4.3 '문서화와 관리' 가목과 관련하여, 제조소 총람에서 문서번호·작성자 등의 정보를 확인할 수 없었다.
공개 원문 보기
식품의약품안전처
경남산소
2026-08-26
[제조/기타] [별표 18] 6.2 '공정밸리데이션' 항목과 관련하여, 제조소 총람에서 공정밸리데이션(process validation)에 대한 내용을 확인할 수 없었다.
이 문서의 지적 전체 보기 공개 원문 보기
식품의약품안전처
경남산소
2026-08-26
[품질경영/기타] [별표 18] 2 '의약품 품질시스템' 항목과 관련하여, 제조소 총람에서 의약품 품질시스템에 대한 내용을 확인할 수 없었다.
이 문서의 지적 전체 보기 공개 원문 보기
식품의약품안전처
경남산소
2026-08-26
[시설 및 장비/기타] [별표 18] 4.2.2 '청소 및 소독' 항목과 관련하여, 제조소 총람에서 청소 및 소독에 관한 내용을 확인할 수 없었다.
이 문서의 지적 전체 보기 공개 원문 보기
식품의약품안전처
경남산소
2026-08-26
[기타] [별표 18] 4.2.3 '컴퓨터화 시스템' 항목과 관련하여, 제조소 총람에서 컴퓨터화 시스템(computerised system)에 대한 내용을 확인할 수 없었다.
이 문서의 지적 전체 보기 공개 원문 보기다른 국가 보기
이 지적들은 각 문서가 공개된 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다 — 현재 상태로 읽지 마시고 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요. 건수는 2026-08-27 기준 공개 데이터 실측값이고, 지적사항은 규제기관 공개 원문에서 자동 추출·번역한 것입니다. 각 사례의 “공개 원문 보기”가 그 원문으로 바로 연결됩니다.
