1오염/교차오염 관리
Inspection Record
EHT Pharmacy LLC dba Curexa — FDA 483 지적사항
실사관 Nancy M Espinal · William J Muszynski공개 문서에 서명한 실사관입니다.실사관 이력 조회
규제기관 공개 원문 보기 판단의 근거는 언제나 원문입니다.
지적 내용
2시험실/품질관리
호르몬 검체의 시험실 분석에서 함량이 표시된 라벨 표시량보다 낮은 것으로 판정되었다.
3설비/시설
의약품 가공에 사용되는 건물은 양호한 보수 상태로 유지되지 않았다.
이 기록에 대하여
미국 FDA가 2020-12-22에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
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