미국 FDA · 2020년

Potter's House Apothecary, Inc.무균보증/무균공정 2020-12-30 지적 3건 Family Pharmacy of Statesville무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 2020-12-29 지적 9건 Healthy Choice Compounding LLC기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 오염/교차오염 관리 2020-12-22 지적 3건 Stokes Healthcare Inc. dba Epicur Pharma불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 2020-12-22 지적 4건 EHT Pharmacy LLC dba Curexa오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2020-12-22 지적 3건 Advanced Nutriceuticals, LLC무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 2020-12-16 지적 12건 Juno Therapeutics, Inc.일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 2020-12-04 지적 3건 Vital Care of Dickson, LLC.기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 2020-11-20 지적 4건 STAQ Pharma, Inc.무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 표시/포장 2020-11-02 지적 5건 Edge Pharma, LLC무균보증/무균공정 · 규제보고/변경관리 · 일탈/CAPA/조사 · 표시/포장 · 원자재/공급업체 관리 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 2020-10-08 지적 13건 Front Range Laboratories, Incorporated기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 2020-09-21 지적 3건 MasterPharm LLC설비/시설 · 오염/교차오염 관리 · 밸리데이션/적격성평가 · 교육/작업자 · 무균보증/무균공정 2020-07-29 지적 6건 RC Outsourcing LLC시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 2020-07-09 지적 6건 John L. McClellan Memorial Veterans Hospital오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 2020-07-01 지적 8건 Medical Center Pharmacy, Inc.무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 2020-07-01 지적 10건 Farmakeio Outsourcing LLC표시/포장 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 2020-06-18 지적 3건 RC Outsourcing LLC안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 2020-05-05 지적 4건 VA New Jersey Health Care System오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 2020-05-04 지적 7건 The Medicine Shoppe Pharmacy무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 교육/작업자 · 환경모니터링 2020-05-04 지적 13건 Empower Clinic Services, LLC표시/포장 · 규제보고/변경관리 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 2020-05-04 지적 6건 Nephron Pharmaceuticals Corporation dba Nephron Sterile Compounding Center무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 2020-05-04 지적 8건 Accurate RX Pharmacy Consulting LLC무균보증/무균공정 2020-05-04 지적 3건 La Vita Compounding Pharmacy, LLC원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 2020-05-04 지적 4건 Shilpa Medicare Ltd.기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2020-04-02 지적 5건 Biocon Sdn Bhd무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 2020-04-02 지적 3건 Immunomedics Inc.원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 설비/시설 2020-04-02 지적 9건 Innovative Intrathecal Solutions, Inc. dba Innovative Compounding Pharmacy무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 안정성/보관 2020-03-18 지적 5건 Vita Pharmacy, LLC dba Talon Pharmacy of Boerne기타 품질시스템 · 세척밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 환경모니터링 2020-03-09 지적 6건 Maitland Labs of Central Florida무균보증/무균공정 · 표시/포장 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 2020-03-09 지적 7건 Maitland Labs of Central Florida안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 표시/포장 · 설비/시설 2020-03-09 지적 8건 Fusion IV Pharmaceuticals, Inc. dba Axia Pharmaceuticals일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 문서화/기록관리 2020-03-09 지적 7건 Innovative Intrathecal Solutions, Inc. dba Innovative Compounding Pharmacy무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 오염/교차오염 관리 2020-03-09 지적 10건 Premier Pharmacy Labs Inc안정성/보관 · 표시/포장 · 오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 2020-03-09 지적 14건 Blount Discount Pharmacy, Inc.원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 2020-03-09 지적 3건 Biocon Ltd.품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 2020-03-06 지적 4건 Nanobots Healthcare, LLC dba Assurance Infusion무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 밸리데이션/적격성평가 2020-02-24 지적 9건 DynaLabs LLC시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 2020-02-24 지적 5건 McAlister Drug Corporation원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 2020-02-24 지적 4건 SSM Health Care St. Louis DBA SSM St. Clare Health Center품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 교육/작업자 2020-02-24 지적 8건 Claremore Compounding Center, Inc.원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2020-02-24 지적 3건 Tailor Made Compounding, LLC무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 2020-02-21 지적 11건 Dr. Reddy's Laboratories Limited CTO Unit VI기타 품질시스템 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 2020-02-05 지적 3건 Hawaii Health Systems Corporation dba Kona Community Hospital Pharmacy무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 교육/작업자 2020-02-04 지적 7건 Lupin Limited원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 공정밸리데이션 2020-02-04 지적 4건 Fairview Compounding Pharmacy무균보증/무균공정 · 밸리데이션/적격성평가 · 오염/교차오염 관리 2020-02-03 지적 5건 Liveyon Labs Inc기타 품질시스템 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 · 불만/회수 2020-02-03 지적 9건 Mandell's Clinical Pharmacy무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 기타 품질시스템 2020-01-31 지적 4건 Athenex Pharma Solutions, LLC설비/시설 · 표시/포장 · 무균보증/무균공정 2020-01-28 지적 4건 New Era Pharmacy, LLC오염/교차오염 관리 · 원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 밸리데이션/적격성평가 2020-01-27 지적 4건 Foothills Professional Pharmacy, Ltd.시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 공정밸리데이션 2020-01-27 지적 7건 Avenue Pharmacy Inc. dba Pathway Pharmacy오염/교차오염 관리 · 기타 품질시스템 2020-01-16 지적 3건 Right Value Drug Stores, LLC dba Carie Boyd’s Prescription Shop무균보증/무균공정 · 규제보고/변경관리 · 불만/회수 · 원자재/공급업체 관리 2020-01-16 지적 6건 MPRX, Inc. dba Medical Park Pharmacy설비/시설 · 기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 2020-01-07 지적 4건 McGuff Compounding Pharmacy Services, Inc.무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 2020-01-07 지적 7건 Abilene Nuclear LLC dba National Central Pharmacy무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 · 설비/시설 2020-01-07 지적 8건 SCA Pharmaceuticals, Inc.교육/작업자 · 컴퓨터화시스템 · 문서화/기록관리 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 2020-01-07 지적 6건 Apex Pharmacy, LLC무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 원자재/공급업체 관리 2020-01-07 지적 3건