1기타 품질시스템
반품된 의약품의 재판매 검토에 대한 평가·문서화·절차가 미흡했다.
Inspection Record
12719924 Canada Ltd. — Health Canada Inspection 지적사항
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지적 내용
2원자재/공급업체 관리
원료·포장재·중간제품·벌크 의약품·완제품의 구획 분리, 재고 선입선출(rotation), 운송이 미흡했다.
3안정성/보관
보관·운송 조건이 의약품의 품질과 안전한 유통을 유지하도록 보장하는 지침 및 절차가 미흡했다.
이 기록에 대하여
캐나다 보건부가 2021-04-08에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
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