귀 outsourcing facility가 의약품 조제에 사용하는 bulk drug substance 각각은 section 503(a)(2)(C)에서 요구하는 바와 같이 FDCA section 510에 따라 등록된 시설에서 제조된 것이 아니다.
Inspection Record
AnazaoHealth Corporation — FDA 483 지적사항
실사관 Zachery L Miller공개 문서에 서명한 실사관입니다.실사관 이력 조회
규제기관 공개 원문 보기 판단의 근거는 언제나 원문입니다.
지적 내용
이 기록에 대하여
미국 FDA가 2019-11-27에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
번역과 분류는 기계로 처리한 것이라 원문과 뉘앙스가 다를 수 있습니다.
