미국 FDA · 2019년

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 2019-12-20 지적 8건 Techni Med, Inc. dba The Compounder오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 2019-12-18 지적 5건 Randol Mill Pharmacy공정밸리데이션 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 무균보증/무균공정 2019-12-18 지적 6건 Exela Pharma Sciences LLC원자재/공급업체 관리 · 표시/포장 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 2019-12-09 지적 6건 Atlas Pharmaceuticals, LLC시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 교육/작업자 · 안정성/보관 · 표시/포장 2019-12-09 지적 9건 Nubratori, Inc dba Nubratori Rx기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 2019-11-27 지적 3건 AnazaoHealth Corporation규제보고/변경관리 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 2019-11-27 지적 3건 RXQ Compounding LLC밸리데이션/적격성평가 · 품질부서 관리감독 · 교육/작업자 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 표시/포장 · 무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 공정밸리데이션 2019-11-27 지적 11건 Aurobindo Pharma Ltd. Unit 5공정밸리데이션 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 2019-11-20 지적 3건 American Specialty Pharmacy무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 2019-11-14 지적 5건 Isorx, Corp.무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 2019-11-12 지적 3건 Medoz Pharmacy of Polk Inc교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 밸리데이션/적격성평가 · 기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 2019-11-12 지적 14건 Maimonides Medical Center환경모니터링 · 오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 밸리데이션/적격성평가 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 2019-11-05 지적 16건 Innoveix Pharmaceuticals Inc무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 교육/작업자 · 기타 품질시스템 2019-11-05 지적 8건 Roger Williams Medical Center밸리데이션/적격성평가 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 2019-11-05 지적 7건 PharmScript LLC무균보증/무균공정 · 밸리데이션/적격성평가 · 교육/작업자 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 2019-10-23 지적 5건 PharmScript, LLC무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 2019-10-21 지적 4건 Stonegate Pharmacy LP교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 2019-10-21 지적 3건 Shertech Pharmacy, LLC무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 2019-10-21 지적 4건 Infuscience, Inc. dba Bioscrip Infusion Services설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 기타 품질시스템 2019-10-21 지적 7건 Southern California Compounding Pharmacy, LLC무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 2019-10-21 지적 3건 Synthetopes Inc교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 2019-10-18 지적 6건 RAM Pharma, Inc무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 2019-10-18 지적 6건 Exela Pharma Sciences LLC문서화/기록관리 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 2019-10-18 지적 7건 Cipla Limited기타 품질시스템 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 2019-10-11 지적 15건 Aurobindo Pharma Ltd.시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 2019-10-09 지적 7건 People’s Custom Rx and Clinical Care, LLC오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 2019-10-01 지적 3건 US Specialty Formulations LLC시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 교육/작업자 · 안정성/보관 · 컴퓨터화시스템 · 공정밸리데이션 · 표시/포장 2019-09-30 지적 11건 Fagron Compounding Service LLC dba Fagron Sterile Services무균보증/무균공정 · 표시/포장 · 기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 규제보고/변경관리 · 설비/시설 2019-09-16 지적 11건 First Royal Care Co. LLC dba Red Mountain Compounding Pharmacy문서화/기록관리 · 안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 2019-09-16 지적 12건 Anderson Compounding Pharmacy, Inc. dba Anderson Compounding Pharmacy오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 2019-09-16 지적 4건 Shertech Pharmacy공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 환경모니터링 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2019-09-16 지적 8건 Infusion Treatment Center Inc dba ITC Compounding원자재/공급업체 관리 · 오염/교차오염 관리 · 공정밸리데이션 · 교육/작업자 · 품질부서 관리감독 2019-09-15 지적 5건 Dr. Reddy's Laboratories Ltd.일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 2019-08-29 지적 8건 Shilpa Medicare Limited설비/시설 · 컴퓨터화시스템 2019-08-22 지적 3건 Joe Wise Pharmacy, Inc. dba Wise Pharmacy원자재/공급업체 관리 · 오염/교차오염 관리 · 밸리데이션/적격성평가 · 무균보증/무균공정 2019-08-21 지적 4건 First Pharma Associates LLC교육/작업자 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 2019-08-21 지적 9건 Pavilion Compounding Pharmacy기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 · 문서화/기록관리 2019-08-09 지적 4건 Avexis시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 2019-08-08 지적 5건 Cipla Ltd. Virgonagar Site기타 품질시스템 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 표시/포장 · 문서화/기록관리 2019-07-30 지적 5건 Coast Quality Pharmacy, LLC dba Anazao Health무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2019-07-25 지적 5건 Complete Pharmacy and Medical Solutions, LLC dba Complete Pharmaceutics문서화/기록관리 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2019-07-25 지적 6건 Rancho Park Compounding Pharmacy무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 환경모니터링 · 설비/시설 · 교육/작업자 2019-07-25 지적 9건 QuVa Pharma, Inc품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 불만/회수 2019-07-25 지적 6건 Metro Drugs 3rd Avenue Corp기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 밸리데이션/적격성평가 2019-07-25 지적 5건 QuVa Pharma, Inc무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 2019-07-24 지적 6건 Pharmacy Plus, Inc. dba Vital Care Compounder시험실/품질관리 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 공정밸리데이션 2019-07-12 지적 10건 The Pet Apothecary LLC안정성/보관 · 교육/작업자 · 오염/교차오염 관리 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 2019-07-12 지적 8건 Pacifico National, Inc. dba AmEx Pharmacy무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 불만/회수 · 원자재/공급업체 관리 · 교육/작업자 · 안정성/보관 · 표시/포장 2019-07-09 지적 12건 Indoco Remedies Limited원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 2019-07-09 지적 3건 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 2019-06-21 지적 4건 Aurobindo Pharma Ltd. Telangana시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 · 불만/회수 · 기타 품질시스템 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 2019-06-10 지적 9건 Cadila Healthcare Ltd.무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 컴퓨터화시스템 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 문서화/기록관리 2019-05-14 지적 14건 Promise Pharmacy, LLC기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2019-05-13 지적 8건 Torrent Pharmaceuticals Limited일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 · 설비/시설 2019-05-02 지적 4건 QuVa Pharma, Inc.원자재/공급업체 관리 · 표시/포장 · 교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 오염/교차오염 관리 2019-04-30 지적 9건 Front Door Pharmacy, LLC dba Pure Pharmacy무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 밸리데이션/적격성평가 2019-04-30 지적 8건 Customceutical Compounding, LLC무균보증/무균공정 · 설비/시설 2019-04-30 지적 3건 Option Care Enterprises, Inc. dba Option Care무균보증/무균공정 · 설비/시설 2019-04-30 지적 3건 ACRX Specialty Pharmacy Inc안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 불만/회수 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 2019-04-30 지적 9건 QuVa Pharma, Inc표시/포장 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 원자재/공급업체 관리 · 교육/작업자 2019-04-30 지적 9건 Customceutical Compounding, LLC설비/시설 · 무균보증/무균공정 2019-04-30 지적 3건 Front Door Pharmacy, LLC dba Pure Pharmacy오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 밸리데이션/적격성평가 · 설비/시설 2019-04-30 지적 8건 Liveyon시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 · 설비/시설 2019-04-30 지적 8건 Crawford’s Professional Drugs, Inc. dba Diket’s Professional Drugs, Inc.기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 2019-04-30 지적 5건 Health Solutions Pharmacy Center, Inc.무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 교육/작업자 2019-04-30 지적 10건 US Compounding Inc원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 표시/포장 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 2019-04-30 지적 10건 BMD Skincare품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 표시/포장 · 문서화/기록관리 · 기타 품질시스템 · 공정밸리데이션 · 안정성/보관 2019-04-30 지적 11건 Maple Rose Enterprises, Inc, dba Pencol Pharmacy무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2019-04-30 지적 11건 Akorn, Inc.기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 교육/작업자 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 불만/회수 2019-04-30 지적 13건 Leiter’s Enterprises, Inc.교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 2019-04-30 지적 3건 Lifetime Value Pharmacy III Inc.설비/시설 · 오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 환경모니터링 · 교육/작업자 2019-04-30 지적 9건 Michigan Medicine무균보증/무균공정 · 설비/시설 2019-04-30 지적 4건 Brookfield Medical/Surgical Supply, Inc.무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 2019-04-30 지적 8건 Leiter’s Enterprises, Inc.교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 2019-04-30 지적 3건 Leiter’s Enterprises, Inc.품질부서 관리감독 · 교육/작업자 · 무균보증/무균공정 2019-04-30 지적 3건 Downing Labs, LLC안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 2019-04-30 지적 4건 Integrative Pharmacy, LLC안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 2019-04-30 지적 3건 Pharmacy Resources Incorporated무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2019-04-30 지적 6건 Barclay, Luke, Pillai Specialty Pharmacy, PLLC무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 문서화/기록관리 2019-04-30 지적 10건 Dolan Central Illinois Compounding LLC dba Preckshot Professional무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 2019-04-30 지적 5건 ADMA Biologics Inc.기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 2019-04-30 지적 8건 Westlab Pharmacy, Inc. dba Westlab Pharmacy무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 2019-04-30 지적 9건 American Specialty Pharmacy기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 2019-04-30 지적 5건 Pharm D Solutions, LLC무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 문서화/기록관리 · 시험실/품질관리 · 교육/작업자 · 규제보고/변경관리 · 표시/포장 · 공정밸리데이션 · 안정성/보관 2019-04-30 지적 15건 Central Admixture Pharmacy Services, Inc.품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 문서화/기록관리 2019-04-30 지적 8건 Inventive Infusion Solutions, LP오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 환경모니터링 · 기타 품질시스템 2019-04-30 지적 8건 Sincerus Florida, LLC안정성/보관 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 2019-04-30 지적 6건 Qualgen LLC설비/시설 · 공정밸리데이션 · 오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 2019-04-30 지적 6건 Morton Drug Company dba Morton LTC오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 2019-04-30 지적 3건 Central Admixture Pharmacy Services Inc문서화/기록관리 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2019-04-30 지적 6건 Kings Park Slope Inc무균보증/무균공정 · 설비/시설 2019-04-30 지적 4건 Loop Plaza Pharmacy Company DBA Loop Compounding Pharamacy밸리데이션/적격성평가 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 2019-04-30 지적 4건 MedisourceRx문서화/기록관리 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 2019-04-30 지적 5건 MedisourceRx문서화/기록관리 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 2019-04-30 지적 5건 Maag Prescription Center LLC오염/교차오염 관리 · 안정성/보관 2019-04-30 지적 4건 Akorn Inc.일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 컴퓨터화시스템 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 2019-04-30 지적 11건 PolarityTE, Inc무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 오염/교차오염 관리 2019-04-30 지적 7건 IntegraDose Compounding Services LLC기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 2019-04-30 지적 6건 JCB Laboratories LLC기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 표시/포장 · 공정밸리데이션 · 문서화/기록관리 · 설비/시설 2019-04-30 지적 8건 White House Pharmacy Inc. dba San Jose Compounding Pharmacy오염/교차오염 관리 · 원자재/공급업체 관리 2019-04-30 지적 4건 Reed Pharmacy, Inc.설비/시설 · 시험실/품질관리 · 문서화/기록관리 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 2019-04-30 지적 5건 Cantrell Drug Company설비/시설 · 컴퓨터화시스템 2019-04-30 지적 3건 Mayo Clinic Pharmacy무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 기타 품질시스템 2019-04-30 지적 5건 Hospira Inc, A Pfizer Company원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 일탈/CAPA/조사 · 불만/회수 2019-04-30 지적 7건 Thrifty White Drug #762무균보증/무균공정 · 밸리데이션/적격성평가 2019-04-30 지적 6건 Johnson Memorial Cancer Center무균보증/무균공정 · 설비/시설 2019-04-30 지적 6건 Med Shop Total Care Inc.설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 교육/작업자 2019-04-30 지적 9건 Intact Pharmaceuticals LLC.설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 2019-04-30 지적 10건 Promise Pharmacy, LLC품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 2019-04-30 지적 8건 Hiers Enterprises, LLC dba Northwest Compounding Pharmacy무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 · 교육/작업자 2019-04-30 지적 10건 Aurobindo Pharma Limited Unit 16공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 컴퓨터화시스템 2019-04-08 지적 11건 Dr. Reddy's Laboratories Limited공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 · 시험실/품질관리 2019-02-26 지적 4건 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.문서화/기록관리 · 컴퓨터화시스템 · 불만/회수 · 품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2019-02-19 지적 11건 Indoco Remedies Limited일탈/CAPA/조사 · 문서화/기록관리 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 2019-02-12 지적 5건 Immunomedics, Inc.일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 데이터 완전성 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 2019-02-12 지적 10건 Lupin Limited일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 불만/회수 · 컴퓨터화시스템 · 교육/작업자 · 설비/시설 2019-02-08 지적 6건