1표시/포장
귀 아웃소싱 시설 의약품의 용기에는 용기 라벨이 누락되어 있으며 section 503B(a)(l 0)(B)에서 요구하는 정보가 포함되지 않았다.
지적 내용
2표시/포장
귀 아웃소싱 시설 의약품의 라벨에는 section 503B(a)(l0) (A)에서 요구하는 정보가 포함되지 않았다.
3기타 품질시스템
의약품은 확인, 함량, 품질 및 순도에 영향을 받지 않도록 적절한 조도 조건에서 보관되지 않았다.
이 기록에 대하여
미국 FDA가 2023-07-13에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
번역과 분류는 기계로 처리한 것이라 원문과 뉘앙스가 다를 수 있습니다.
