1오염/교차오염 관리
Inspection Record
Yuki Gosei Kogyo, Co., Ltd — FDA 483 지적사항
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지적 내용
2원자재/공급업체 관리
귀사의 공급업체 적격성평가(supplier qualification)가 미흡하다.
3일탈/CAPA/조사
배치가 이미 출하되었는지와 관계없이, 설명되지 않는 불일치나 배치 또는 그 구성 성분이 규격을 충족하지 못한 사례를 철저히 검토하지 않았다.
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