1설비/시설
제조공정, 설비 및/또는 자재에 대한 평가가 미흡했다.
Inspection Record
Teva Canada Limited — Health Canada Inspection 지적사항
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지적 내용
2기타 품질시스템
기록된 정보 또는 세부내용이 미흡했다.
3안정성/보관
온도 및/또는 습도 관리가 미흡했다.
4세척밸리데이션
비위생적 상태를 방지하기 위한 세척 절차의 시행, 유효성 및/또는 밸리데이션(validation)이 미흡했다.
5설비/시설
설비가 의도된 용도에 사용될 수 있도록 하기에 설비의 설계·위치 및/또는 유지관리가 미흡했다
6설비/시설
건물·시설(premises)의 유지관리가 미흡했다.
이 기록에 대하여
캐나다 보건부가 2021-12-06에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
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