1기타 품질시스템
완제품 출하를 위한 평가가 미흡했다.
Inspection Record
Laboratoire Lalco Inc. — Health Canada Inspection 지적사항
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지적 내용
2설비/시설
제조공정·설비 및/또는 자재에 대한 평가가 미흡했다.
3시험실/품질관리
품질관리부서(quality control unit)가 승인한 포장자재에 대한 기준규격 설정이 미흡했다.
4시험실/품질관리
시험방법이 밸리데이션(validation)되지 않았거나 시험법 이관(method transfer) 연구가 수행되지 않았다.
5품질부서 관리감독
연간 제품품질평가(annual product quality review) 절차가 미흡했다.
6설비/시설
공급자·제조자·시험자·포장자·표시자·유통자·수입자 및/또는 도매상 간 품질계약(quality agreement)의 구비·내용 및/또는 유지관리가 미흡했다.
이 기록에 대하여
캐나다 보건부가 2023-11-15에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
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