1교육/작업자
문서화된 위생관리 프로그램에 작업자 및/또는 방문자에 대한 복장 요건 및/또는 위생 절차가 명확히 규정되어 있지 않았다.
지적 내용
2컴퓨터화시스템
설비의 예방정비 및 수리가 미흡했다. 컴퓨터화시스템을 포함한 설비의 교정·점검 및/또는 적격성평가(qualification)가 미흡했다.
3설비/시설
기록의 추적성·가독성·문서화·서식 및/또는 정확성이 미흡했다. 주요 제조 및/또는 시험 작업에 사용되는 설비의 사용일지가 미흡했다.
4설비/시설
기록의 추적성·가독성·문서화·서식 및/또는 정확성이 미흡했다. 조제된 배지의 사용기한이 배지성능시험(growth-promotion testing)으로 뒷받침되지 않았다. 주요 제조 및/또는 시험 작업에 사용되는 설비의 사용일지가 미흡했다.
이 기록에 대하여
캐나다 보건부가 2023-11-14에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
번역과 분류는 기계로 처리한 것이라 원문과 뉘앙스가 다를 수 있습니다.
