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식품의약품안전처 · 2025년

식품의약품안전처가 2025년에 공개한 실사 문서 <b>14</b>건입니다. 문서를 열면 그 실사의 지적을 모두 보실 수 있습니다.

삼양화학공업(주)안정성/보관 · 교육/작업자 · 문서화/기록관리 · 밸리데이션/적격성평가 · 기타 품질시스템 · 데이터 완전성 2025-12-16 지적 8 Remedica Ltd기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 데이터 완전성 · 일탈/CAPA/조사 2025-11-14 지적 6 Qingdao Bright Moon Seaweed Group Co., Ltd.데이터 완전성 · 시험실/품질관리 · 밸리데이션/적격성평가 2025-11-12 지적 3 Techpool Bio-Pharma Co., Ltd기타 품질시스템 · 밸리데이션/적격성평가 · 문서화/기록관리 2025-08-27 지적 3 OPHTECS Manufacturing Ltd.기타 품질시스템 2025-08-27 지적 10 (주)에이프로젠바이오로직스기타 품질시스템 · 불만/회수 · 시험실/품질관리 2025-07-25 지적 4 익수제약(주)안정성/보관 · 데이터 완전성 · 일탈/CAPA/조사 · 오염/교차오염 관리 · 세척밸리데이션 2025-05-26 지적 5 삼일제약(주)기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 · 문서화/기록관리 2025-05-26 지적 4 Kowa Company, Ltd.,기타 품질시스템 2025-05-07 지적 9 Ohara Pharmaceutical Co., Ltd., Kami Factory,세척밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 · 표시/포장 2025-02-25 지적 11 주식회사진바이오팜안정성/보관 · 세척밸리데이션 · 문서화/기록관리 2025-02-24 지적 3 Mundipharma Pharmaceuticals Ltd기타 품질시스템 · 문서화/기록관리 · 시험실/품질관리 · 환경모니터링 · 일탈/CAPA/조사 2025-02-10 지적 7 TEH SENG PHARMACEUTICAL MFG, CO., Ltd. Second factory세척밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 밸리데이션/적격성평가 2025-02-10 지적 5 Bayer Bitterfeld GmbH세척밸리데이션 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 2025-01-13 지적 5

이 지적들은 각 문서가 공개된 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다 — 현재 상태로 읽지 마시고 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요. 지적 3건 이상이 우리말로 정리된 문서만 목록에 넣었습니다. 그 밖의 문서는 지적사항 검색에서 찾아보실 수 있습니다. 각 문서는 규제기관이 공개한 원문으로 바로 연결됩니다.

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