1일탈/CAPA/조사
설명되지 않은 불일치, 그리고 배치 또는 그 구성 성분이 규격을 충족하지 못한 경우에 대해 해당 배치가 이미 출하되었는지 여부와 관계없이 철저히 검토하지 않았다.
Inspection Record
Phoenix Innovative Healthcare Manufactures Private Limited — FDA 483 지적사항
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- Packagina On Demand, Inc.2024-09-27 · 미국 FDA2번 지적과 비슷 의약품의 제조, 가공, 포장 또는 보관에 사용되는 설비가 의도된 용도에 맞는 작업을 용이하게 하는 적절한 설계로 되어 있지 않다.
- Lyophilization Services of New England, Inc. dba PCI Pharma Services2026-06-10 · 미국 FDA2번 지적과 비슷 의약품의 제조, 가공, 포장 또는 보관에 사용되는 설비가 의도된 용도에 맞는 작업을 용이하게 하는 적절한 설계로 되어 있지 않다.
- BSP Pharmaceuticals S.p.A.2022-03-31 · 미국 FDA2번 지적과 비슷 의약품의 제조, 가공, 포장 또는 보관에 사용되는 설비가 의도된 용도에 맞는 작업을 용이하게 하는 적절한 설계로 되어 있지 않다.
- Hangzhou Minsheng Binjiang Pharmaceutical Co., Ltd.2025-03-07 · 미국 FDA1번 지적과 비슷 배치 또는 그 구성 성분이 규격을 충족하지 못한 경우에 대해 해당 배치가 이미 출하되었는지 여부와 관계없이 철저히 검토하지 않았다.
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