1교육/작업자
작업자에 대한 지속적인 교육훈련이 미흡했다.
Inspection Record
Natural Active Ingredients Inc. — Health Canada Inspection 지적사항
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지적 내용
2시험실/품질관리
품질관리부서(quality control unit) 책임자에 의한 제조·포장·표시·시험·보관 및/또는 운송 방법과 절차에 대한 실행 전 검토 및/또는 승인이 미흡했다.
3기타 품질시스템
완제품 출하를 위한 평가가 미흡했다.
4설비/시설
원료의약품(API)의 생산·유통 및/또는 수입에 관여하는 모든 건물이 GMP 요구사항을 충족함을 입증하는 증빙자료가 없거나 미흡했다.
5불만/회수
회수(recall)에 대한 문서화된 절차가 미흡했다.
이 기록에 대하여
캐나다 보건부가 2021-01-28에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
번역과 분류는 기계로 처리한 것이라 원문과 뉘앙스가 다를 수 있습니다.
