1표시/포장
포장지시서에 요구되는 정보가 포함되어 있지 않았다.
Inspection Record
Metro Supply Chain Solutions Inc. — Health Canada Inspection 지적사항
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지적 내용
2품질부서 관리감독
연간제품품질평가(annual product quality review) 절차가 미흡했다.
3규제보고/변경관리
변경사항이 적절히 문서화·평가 및/또는 승인되도록 보장하는 변경관리(change control) 시스템이 미흡했다.
4일탈/CAPA/조사
일탈(deviation)에 대한 조사·보고 및/또는 후속조치가 미흡했다.
5기타 품질시스템
기록의 추적성·가독성·문서화·서식 및/또는 정확성이 미흡했다.
6세척밸리데이션
위생관리 프로그램의 세척절차, 세척주기, 폐기물 처리 절차 및/또는 방충·방서 대책이 미흡했다. 문서화된 위생관리 프로그램의 구비·실행 및/또는 품질이 미흡했다.
7설비/시설
공급자·제조자·시험자·포장자·표시자·유통업자·수입자 및/또는 도매업자 간 품질계약서(quality agreement)의 구비·내용 및/또는 유지관리가 미흡했다.
이 기록에 대하여
캐나다 보건부가 2023-08-08에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
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