1설비/시설
설비의 예방정비 및 수리가 미흡했다.
Inspection Record
KDC/One Development Corporation Inc. — Health Canada Inspection 지적사항
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지적 내용
2일탈/CAPA/조사
일탈(deviation)에 대한 조사, 보고 및/또는 후속조치가 미흡했다.
3기타 품질시스템
비위생적 상태를 방지하기 위한 위생관리 프로그램의 실행 및/또는 그 효과성이 미흡했다.
4교육/작업자
작업자의 직무기술서, 부여된 권한 및/또는 업무 위임이 미흡했거나 문서화되지 않았다.
5기타 품질시스템
보관용 검체에 대한 문서화된 절차와 기록이 미흡했다.
6기타 품질시스템
기록의 추적성, 판독성, 문서화, 서식 및/또는 정확성이 미흡했다.
7원자재/공급업체 관리
건물·시설이 세척이 가능하도록 및/또는 이물 축적을 방지하도록 시공 및/또는 유지되지 않았다.
이 기록에 대하여
캐나다 보건부가 2025-11-18에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.
이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.
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