Family Dollar Distribution Inc. — FDA 483 지적사항

유통 기록에는 의약품 로트 또는 관리번호가 포함되지 않았다.

귀사는 공장을 청결하고 위생적인 상태로 유지하고 보수 상태를 유지하지 않았다.

품질관리부서에 적용되는 책임과 절차가 문서화되어 있지 않았고 완전히 준수되지 않았다.

귀사는 식품 오염을 방지하기 위해 식품 공장에서 해충을 배제하지 않았다.

귀사는 공장에서 해충을 배제하고 해충에 의한 동물 사료 오염을 방지하기 위한 효과적인 조치를 취하지 않았다.

의약품의 제조, 가공, 포장 또는 보관에 사용되는 장비는 세척 및 유지관리 작업을 용이하게 하기에 적절한 설계가 아니었다.

의약품은 확인, 함량, 품질 및 순도에 영향을 받지 않도록 적절한 온도 및 습도 조건에서 보관되지 않았다.

의약품의 제조, 가공, 포장 또는 보관에 사용되는 건물은 청결하고 위생적인 상태로 유지되지 않았으며 설치류, 조류, 곤충 및 기타 해충 침입이 없도록 관리되지 않았다.

의약품 보관에 사용되는 건물은 양호한 보수 상태로 유지되지 않았다.

귀사는 동물 사료를 오염으로부터 보호하고 품질저하를 최소화하는 조건에서 유통 보관하지 않았다.

의약품의 제조, 가공, 포장 또는 보관에 사용하는 기구를 포함한 장비의 세척 및 유지관리를 위한 서면 절차가 확립되지 않았다.

귀사는 식품 오염을 방지할 수 있는 상태로 공장 주변 부지를 유지하지 않았다.