Inspection Record

Lupin Limited — Health Canada Inspection 지적사항

캐나다 보건부 2025-03-03 공개 지적 6건설비/시설오염/교차오염 관리안정성/보관기타 품질시스템

규제기관 공개 원문 보기 판단의 근거는 언제나 원문입니다.

지적 내용

1설비/시설

건물·시설의 유지관리가 미흡했다. 건물 내부로 해충 및 이물이 유입되는 것을 방지하도록 시설이 설계·시공·유지관리되지 않았다.

2오염/교차오염 관리

위생관리 프로그램이 오염 위험을 파악하고 저감하도록 적절히 설계되지 않았다.

3안정성/보관

온도 및 습도 관리가 미흡했다.

4기타 품질시스템

시약 및 배지의 입고, 조제 및 취급이 미흡했다.

5설비/시설

제조공정, 설비 및 자재에 대한 평가가 미흡했다.

6설비/시설

자재, 벌크 용기, 주요 설비 및 작업실이 적절히 식별·표시되지 않았다.

이 기록에 대하여

캐나다 보건부가 2025-03-03에 공개한 문서에서 자동으로 추출해 우리말로 옮긴 내용입니다. 원문은 위 링크에서 확인하실 수 있습니다.

이것은 그 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만, 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다. 현재 상태로 읽지 마시고, 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요.

번역과 분류는 기계로 처리한 것이라 원문과 뉘앙스가 다를 수 있습니다.

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