미국 FDA
Greer Laboratories, Inc.
2026-10-19
설비 세척 및 유지관리에 관한 서면 절차를 준수하지 않았다(대상 설비 기재 부분은 원문 판독 불가: "including[~ | used in them—_e =.").
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설비/시설 지적사항
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설비/시설 지적사항 전체 보기어느 기관이 지적했나
캐나다 보건부
1,463
미국 FDA
1,418
식품의약품안전처
116
지적이 많았던 업체
최근 지적 사례
미국 FDA
Greer Laboratories, Inc.
2026-10-19
의약품 제조 및 보관에 사용되는 건물이 양호한 수리 상태로 유지되지 않는다.
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미국 FDA
Perrigo New York, Inc.
2026-10-19
의약품의 제조, 가공, 포장 또는 보관에 필요한 경우 기압(air pressure)을 적절히 관리하기 위한 설비를 갖추지 않았다.
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미국 FDA
Perrigo New York, Inc.
2026-10-19
의약품 제조에 사용되는 건물이 양호한 수리 상태로 유지되지 않는다.
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미국 FDA
Corixa Corporation d.b.a. GlaxoSmithKline
2026-10-19
후속 작업에 적합하지 않은 물품이 제거되었음을 보증하기 위한 사용 후 포장 시설 점검이 미흡하다.
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미국 FDA
Loba biotech GmbH
2026-10-19
[원문 일부 판독 불가: "m@"] 원료의약품(drug substance) 제조를 지원하는 설비, 시설 및 유틸리티 시스템이 적절히 유지관리되지 않거나 설계가 미흡하다.
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