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미국 FDA · 2016년
미국 FDA가 2016년에 공개한 실사 문서 <b>11</b>건입니다. 문서를 열면 그 실사의 지적을 모두 보실 수 있습니다.
Zhejiang Medicine Co.설비/시설 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사
2016-12-15
지적 4건
Aurobindo Pharma Limited Unit 4시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 기타 품질시스템
2016-12-15
지적 3건
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.안정성/보관 · 교육/작업자 · 품질부서 관리감독 · 불만/회수 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리
2016-12-13
지적 8건
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company일탈/CAPA/조사 · 불만/회수 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 컴퓨터화시스템
2016-11-29
지적 11건
Alembic Pharmaceuticals Limited일탈/CAPA/조사 · 오염/교차오염 관리 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독
2016-11-29
지적 4건
Lupin Limited일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션
2016-11-29
지적 9건
Sanofi Winthrop Industrie설비/시설 · 불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 · 밸리데이션/적격성평가 · 기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 규제보고/변경관리
2016-11-29
지적 11건
Claris Injectables Limited기타 품질시스템 · 교육/작업자 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독
2016-11-29
지적 5건
Cipla Limited불만/회수 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사
2016-11-29
지적 4건
Indoco Remedies Limited불만/회수 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사
2016-11-29
지적 6건
Alkem Laboratories Limited품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 불만/회수 · 오염/교차오염 관리
2016-11-29
지적 11건
이 지적들은 각 문서가 공개된 시점의 기록입니다. 실사 지적에는 대개 업체의 소명과 시정 절차가 뒤따르지만 그 결과가 어떻게 되었는지는 이 페이지가 알지 못합니다 — 현재 상태로 읽지 마시고 최신 현황은 해당 규제기관의 공식 발표를 확인하세요. 지적 3건 이상이 우리말로 정리된 문서만 목록에 넣었습니다. 그 밖의 문서는 지적사항 검색에서 찾아보실 수 있습니다. 각 문서는 규제기관이 공개한 원문으로 바로 연결됩니다.
