미국 FDA · 2021년

Ideal Specialty Apothecary, Inc. dba Ideal Pharmacy기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 밸리데이션/적격성평가 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 2021-12-30 지적 7건 Optum Compounding Services, LLC일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 2021-12-22 지적 3건 Vita Pharmacy, LLC dba Talon Compounding Pharmacy설비/시설 · 오염/교차오염 관리 · 밸리데이션/적격성평가 2021-12-22 지적 3건 Bhaumik Diversified LLC dba Texas Star Pharmacy기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 2021-12-17 지적 11건 Providence Health and Services Washington Dba Providence Infusion Hospital Services무균보증/무균공정 · 표시/포장 · 규제보고/변경관리 2021-12-17 지적 4건 Dental Technologies Inc.일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 문서화/기록관리 · 세척밸리데이션 2021-12-14 지적 5건 Cooper Institute기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 2021-12-14 지적 5건 Sanitor Corporation컴퓨터화시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 2021-12-14 지적 3건 Dr. Reddy's Laboratories Ltd.일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 오염/교차오염 관리 2021-12-06 지적 7건 Surgenex LLC무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 2021-11-23 지적 4건 InfuScience , Inc . dba Bioscrip Infusion Services무균보증/무균공정 · 밸리데이션/적격성평가 2021-11-19 지적 4건 Pharmcore Inc. dba Hallandale Pharmacy무균보증/무균공정 · 세척밸리데이션 2021-11-19 지적 3건 Matthew 7:25 Inc dba Thrive Pharmacy시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 안정성/보관 2021-11-16 지적 3건 Advanced Nutriceuticals, LLC dba The Guyer Institute of Molecular Medicine기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 세척밸리데이션 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 환경모니터링 · 문서화/기록관리 · 교육/작업자 · 원자재/공급업체 관리 2021-11-16 지적 38건 Infusion Options, Inc.안정성/보관 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 2021-11-09 지적 13건 Revive Rx, LLC dba Revive Rx Pharmacy무균보증/무균공정 · 밸리데이션/적격성평가 · 원자재/공급업체 관리 2021-10-28 지적 5건 ACRX Specialty Pharmacy lnc무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 오염/교차오염 관리 2021-10-28 지적 4건 IntegraDose Compounding Services LLC품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 2021-10-28 지적 4건 First Royal Care Co. LLC, dba Red Mountain Compounding교육/작업자 · 원자재/공급업체 관리 · 오염/교차오염 관리 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 환경모니터링 2021-10-28 지적 15건 Empower Clinic Services, LLC dba Empower Pharmacy설비/시설 2021-10-26 지적 4건 Biocon Sdn. Bhd.설비/시설 · 기타 품질시스템 · 세척밸리데이션 2021-10-25 지적 4건 Atlas Pharmaceuticals, LLC시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 2021-10-20 지적 3건 Colonia Care Pharmacy오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 2021-10-20 지적 3건 Innoveix Pharmaceuticals Inc무균보증/무균공정 2021-10-20 지적 8건 Jon B. Cole, MD일탈/CAPA/조사 2021-10-19 지적 5건 Lauren R. Klein, MD, M.S.일탈/CAPA/조사 2021-10-19 지적 6건 Revance Therapeutics, Inc.기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 2021-10-12 지적 4건 Compounded Solutions in Pharmacy, LLC설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 교육/작업자 2021-10-07 지적 6건 BAYCARE INTEGRATED SERVICE CENTER무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 2021-10-05 지적 5건 People's Custom Rx and Clinical Care, LLC무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 2021-10-05 지적 3건 Walfer Corporation dba The Medicine Shoppe Pharmacy세척밸리데이션 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 · 기타 품질시스템 2021-10-05 지적 10건 Central Admixture Pharmacy Services Inc무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 2021-09-24 지적 4건 Pine Pharmaceuticals, LLC무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 2021-09-24 지적 5건 Nanomateriales Químicos Avanzados, S.A. de C.V.원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 2021-09-21 지적 3건 Prescription Labs Inc dba Greenpark밸리데이션/적격성평가 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 2021-09-17 지적 9건 Age Management Institute Santa Barbara원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 2021-09-10 지적 4건 Toyobo Co.일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 컴퓨터화시스템 · 교육/작업자 · 시험실/품질관리 · 문서화/기록관리 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 2021-09-03 지적 11건 Gulsah Uretim Kozmetik Sanayi Anonim Sirketi원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 2021-08-31 지적 3건 Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA컴퓨터화시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 2021-08-26 지적 7건 Aurobindo Pharma Limited Unit 1설비/시설 · 기타 품질시스템 2021-08-24 지적 3건 Natural Beauty Care Pty Ltd원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2021-08-24 지적 3건 Jubilant Generics Limited일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 컴퓨터화시스템 · 품질부서 관리감독 2021-08-17 지적 7건 Utah Cord Bank LLC dba Utah Cell Bank표시/포장 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 문서화/기록관리 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 불만/회수 2021-08-17 지적 14건 Maitland Labs of Central Florida안정성/보관 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2021-08-17 지적 11건 Imprimis NJOF, -LLC시험실/품질관리 · 규제보고/변경관리 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 2021-08-13 지적 7건 Eli Lilly and Company일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 2021-08-12 지적 7건 Syntec Pharma Corp설비/시설 · 품질부서 관리감독 2021-08-03 지적 3건 MasterPharm LLC오염/교차오염 관리 · 환경모니터링 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 교육/작업자 2021-07-27 지적 8건 Life Science Pharmacy Inc무균보증/무균공정 · 밸리데이션/적격성평가 · 환경모니터링 · 원자재/공급업체 관리 2021-07-07 지적 5건 BSO LLC일탈/CAPA/조사 · 표시/포장 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 2021-06-08 지적 4건 Utah Cord Bank LLC설비/시설 · 기타 품질시스템 · 밸리데이션/적격성평가 2021-06-01 지적 4건 Hospira Inc품질부서 관리감독 · 오염/교차오염 관리 · 문서화/기록관리 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 2021-05-24 지적 9건 Emergent Manufacturing Operations Baltimore, LLC.설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 · 기타 품질시스템 2021-05-13 지적 8건 Hospira Inc무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 오염/교차오염 관리 · 원자재/공급업체 관리 2021-05-05 지적 9건 American Specialty Pharmacy, Inc. dba ASP Cares무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 환경모니터링 · 문서화/기록관리 2021-04-27 지적 15건 Joe Wise Pharmacy, Inc., dba Wise Pharmacy오염/교차오염 관리 · 기타 품질시스템 · 환경모니터링 · 무균보증/무균공정 2021-04-27 지적 5건 Emergent Manufacturing Operations Baltimore LLC컴퓨터화시스템 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 교육/작업자 · 시험실/품질관리 2021-04-23 지적 5건 Hospira Boulder, Inc.무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 2021-04-21 지적 6건 Hospira Inc. A Pfizer Company일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 불만/회수 · 교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2021-04-21 지적 10건 Hospira Inc. A Pfizer Company불만/회수 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 밸리데이션/적격성평가 · 시험실/품질관리 2021-04-21 지적 15건 Maison Terre, LLC설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 오염/교차오염 관리 2021-04-13 지적 5건 Proquimes S A Productos Quimicos Especializados S.A.기타 품질시스템 · 세척밸리데이션 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 2021-04-13 지적 4건 Wells Pharmacy, Inc교육/작업자 · 규제보고/변경관리 · 불만/회수 · 원자재/공급업체 관리 · 문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 2021-03-31 지적 11건 BioLyte Laboratories, LLC원자재/공급업체 관리 · 표시/포장 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 밸리데이션/적격성평가 2021-03-22 지적 8건 Honest Globe, Inc.품질부서 관리감독 · 문서화/기록관리 2021-03-22 지적 3건 Dibar Nutricional S. de R.L. de C.V.시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 설비/시설 2021-03-16 지적 4건 Foshan Biours Biosciences Co., Ltd.시험실/품질관리 · 세척밸리데이션 · 안정성/보관 2021-03-16 지적 3건 KDunn and Associates, P.A. dba HealthQuilt기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 2021-03-02 지적 4건 Hawaii Health Systems Corporation dba Kona Community Hospital Pharmacy무균보증/무균공정 · 환경모니터링 · 기타 품질시스템 2021-02-09 지적 9건 Allay Pharmaceuticals, LLC일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 2021-02-09 지적 4건 Fresenius Kabi USA LLC무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 2021-01-29 지적 5건 Kelley-Ross & Associates, Inc. dba Kelley-Ross Compounding Pharmacy오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 교육/작업자 2021-01-29 지적 5건 Surgery Pharmacy Services, Inc.무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 밸리데이션/적격성평가 · 오염/교차오염 관리 2021-01-29 지적 9건 Professional Compounding Centers of America dba PCCA기타 품질시스템 · 데이터 완전성 · 불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 2021-01-27 지적 10건 Yuyao YiJia Daily Chemical Co., Ltd.원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 2021-01-26 지적 3건 Lonza Houston, Inc오염/교차오염 관리 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 2021-01-14 지적 4건 Novel Laboratories, Inc. d.b.a LUPIN시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 · 공정밸리데이션 · 안정성/보관 · 불만/회수 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 표시/포장 · 품질부서 관리감독 · 오염/교차오염 관리 2021-01-14 지적 13건