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미국 FDA · 2018년

미국 FDA가 2018년에 공개한 실사 문서 <b>28</b>건입니다. 문서를 열면 그 실사의 지적을 모두 보실 수 있습니다.

Dishman Carbogen Amcis Ltd.일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 2018-12-10 지적 3 Gadea Biopharma S.L.기타 품질시스템 · 설비/시설 · 표시/포장 2018-12-04 지적 6 Dr. Reddy&#039;s Laboratories Limited일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 2018-11-14 지적 5 Lupin Limited Unit III기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 2018-11-05 지적 5 Liva Pharmaceuticals Ltd.기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 2018-09-10 지적 4 Sun Pharmaceutical Industries Ltd시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 오염/교차오염 관리 · 품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 2018-09-10 지적 5 Yuki Gosei Kogyo Co. Ltd.시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 2018-09-10 지적 7 Unichem Laboratories Ltd.안정성/보관 · 세척밸리데이션 · 시험실/품질관리 2018-09-10 지적 4 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 2018-08-09 지적 4 Hetero Drugs Ltd. Unit 1설비/시설 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 교육/작업자 2018-07-17 지적 5 Hospira Healthcare India무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 불만/회수 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 2018-07-11 지적 10 Galaxy Surfactants Ltd.안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 교육/작업자 · 세척밸리데이션 · 설비/시설 · 문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독 2018-06-28 지적 9 Mylan Laboratories Ltd.데이터 완전성 · 컴퓨터화시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 불만/회수 · 설비/시설 2018-06-26 지적 6 Galaxy Surfactants Ltd.세척밸리데이션 · 안정성/보관 · 교육/작업자 · 품질부서 관리감독 2018-06-26 지적 4 Glenmark Pharmaceuticals Ltd.시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 2018-06-05 지적 4 Suven Life Sciences Ltd.기타 품질시스템 · 문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리 · 표시/포장 · 교육/작업자 · 설비/시설 2018-05-24 지적 6 Auronext Pharma시험실/품질관리 · 교육/작업자 · 공정밸리데이션 2018-05-17 지적 3 Biocon Ltd.기타 품질시스템 · 세척밸리데이션 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 환경모니터링 · 원자재/공급업체 관리 2018-05-17 지적 7 Akorn AG안정성/보관 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 2018-05-03 지적 3 Cipla Ltd.공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2018-04-20 지적 3 Alkem Laboratories Ltd.품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 · 공정밸리데이션 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2018-04-11 지적 10 Cipla Ltd.원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2018-03-27 지적 7 Dr. Reddy&#039;s Laboratories Ltd.불만/회수 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 2018-03-21 지적 3 Biocon Sdn Bhd무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 2018-03-12 지적 6 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 2018-03-06 지적 3 Aurobindo Pharma Ltd.설비/시설 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 컴퓨터화시스템 · 교육/작업자 2018-03-06 지적 8 Indoco Remedies안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 문서화/기록관리 · 표시/포장 · 설비/시설 2018-02-15 지적 7 Daewoong Pharmaceutical Co. Ltd.무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 교육/작업자 · 원자재/공급업체 관리 · 컴퓨터화시스템 2018-01-22 지적 7

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