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미국 FDA · 2018년
미국 FDA가 2018년에 공개한 실사 문서 <b>28</b>건입니다. 문서를 열면 그 실사의 지적을 모두 보실 수 있습니다.
Dishman Carbogen Amcis Ltd.일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템
2018-12-10
지적 3건
Gadea Biopharma S.L.기타 품질시스템 · 설비/시설 · 표시/포장
2018-12-04
지적 6건
Dr. Reddy's Laboratories Limited일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리
2018-11-14
지적 5건
Lupin Limited Unit III기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 · 공정밸리데이션
2018-11-05
지적 5건
Liva Pharmaceuticals Ltd.기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사
2018-09-10
지적 4건
Sun Pharmaceutical Industries Ltd시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 오염/교차오염 관리 · 품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션
2018-09-10
지적 5건
Yuki Gosei Kogyo Co. Ltd.시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 기타 품질시스템
2018-09-10
지적 7건
Unichem Laboratories Ltd.안정성/보관 · 세척밸리데이션 · 시험실/품질관리
2018-09-10
지적 4건
Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리
2018-08-09
지적 4건
Hetero Drugs Ltd. Unit 1설비/시설 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 교육/작업자
2018-07-17
지적 5건
Hospira Healthcare India무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 불만/회수 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설
2018-07-11
지적 10건
Galaxy Surfactants Ltd.안정성/보관 · 기타 품질시스템 · 교육/작업자 · 세척밸리데이션 · 설비/시설 · 문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독
2018-06-28
지적 9건
Mylan Laboratories Ltd.데이터 완전성 · 컴퓨터화시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 불만/회수 · 설비/시설
2018-06-26
지적 6건
Galaxy Surfactants Ltd.세척밸리데이션 · 안정성/보관 · 교육/작업자 · 품질부서 관리감독
2018-06-26
지적 4건
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독
2018-06-05
지적 4건
Suven Life Sciences Ltd.기타 품질시스템 · 문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리 · 표시/포장 · 교육/작업자 · 설비/시설
2018-05-24
지적 6건
Auronext Pharma시험실/품질관리 · 교육/작업자 · 공정밸리데이션
2018-05-17
지적 3건
Biocon Ltd.기타 품질시스템 · 세척밸리데이션 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 환경모니터링 · 원자재/공급업체 관리
2018-05-17
지적 7건
Akorn AG안정성/보관 · 설비/시설 · 시험실/품질관리
2018-05-03
지적 3건
Cipla Ltd.공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관
2018-04-20
지적 3건
Alkem Laboratories Ltd.품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 · 공정밸리데이션 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관
2018-04-11
지적 10건
Cipla Ltd.원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 설비/시설
2018-03-27
지적 7건
Dr. Reddy's Laboratories Ltd.불만/회수 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설
2018-03-21
지적 3건
Biocon Sdn Bhd무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션
2018-03-12
지적 6건
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설
2018-03-06
지적 3건
Aurobindo Pharma Ltd.설비/시설 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 컴퓨터화시스템 · 교육/작업자
2018-03-06
지적 8건
Indoco Remedies안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 문서화/기록관리 · 표시/포장 · 설비/시설
2018-02-15
지적 7건
Daewoong Pharmaceutical Co. Ltd.무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 교육/작업자 · 원자재/공급업체 관리 · 컴퓨터화시스템
2018-01-22
지적 7건
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