미국 FDA · 2025년

Pharmathen International S.A.시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 2025-12-29 지적 9건 Sun Pharmaceuticals Medicare Ltd.일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 2025-12-29 지적 3건 Revive Rx LLC dba Revive Rx Pharmacy기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 환경모니터링 2025-12-23 지적 12건 Medinatura New Mexico, Inc.원자재/공급업체 관리 · 세척밸리데이션 · 공정밸리데이션 2025-12-23 지적 3건 Darmerica, LLC기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 불만/회수 2025-12-23 지적 6건 UBI Pharma Inc.일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 2025-12-18 지적 5건 Empower Clinic Services LLC dba Empower Pharmacy설비/시설 · 오염/교차오염 관리 · 교육/작업자 · 무균보증/무균공정 2025-12-18 지적 5건 TAILSTORM HEALTH INC시험실/품질관리 · 설비/시설 2025-12-18 지적 3건 SCA Pharmaceuticals Inc무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 2025-12-18 지적 3건 Sklar Personal Care Inc.공정밸리데이션 · 세척밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 2025-12-16 지적 4건 3D Imaging Drug Design and Development LLC설비/시설 · 무균보증/무균공정 2025-12-16 지적 3건 Catalent Indiana LLC무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 2025-12-15 지적 6건 ProRx LLC무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 표시/포장 · 시험실/품질관리 2025-12-15 지적 7건 Seaway Pharma Inc.공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 2025-12-09 지적 3건 DeVere Manufacturing Inc.설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 2025-12-09 지적 3건 CDL Services, Inc. DBA Technichem품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2025-12-09 지적 3건 Park Avenue Compounding무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 2025-12-08 지적 8건 Central Admixture Pharmacy Services Inc시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 2025-12-03 지적 4건 Apotex Inc.일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 컴퓨터화시스템 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 불만/회수 2025-12-02 지적 10건 Farmakeio Outsourcing LLC시험실/품질관리 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 2025-12-02 지적 5건 PQ Pharmacy, LLC일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 밸리데이션/적격성평가 · 설비/시설 2025-12-02 지적 13건 Turbare Manufacturing무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 2025-12-02 지적 9건 Central Admixture Pharmacy Services Inc일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 2025-12-01 지적 7건 Owen Biosciences, Inc.안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 2025-11-25 지적 3건 Wells Pharma of Houston, LLC세척밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 환경모니터링 · 설비/시설 · 표시/포장 2025-11-25 지적 25건 Molecular PharmaGroup LLC무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 2025-11-24 지적 3건 Fareva Amboise컴퓨터화시스템 · 무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 2025-11-21 지적 9건 Immacule Lifesciences Private Limited무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 · 설비/시설 2025-11-21 지적 6건 DermaRite Industries, LLC일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 2025-11-18 지적 4건 Uriel Pharmacy, Inc.원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 2025-11-18 지적 4건 Siddha Flower Essences, LLC., dba Siddha Remedies시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 문서화/기록관리 2025-11-18 지적 3건 NerPharMa S.r.l.시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 2025-11-17 지적 8건 Baxter Oncology GmbH밸리데이션/적격성평가 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 안정성/보관 2025-11-05 지적 5건 Alvotech Hf무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 문서화/기록관리 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 · 컴퓨터화시스템 2025-11-05 지적 10건 Kath Khemicals LLC시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 불만/회수 2025-11-04 지적 4건 Apotex Inc.무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 2025-11-04 지적 3건 Alembic Pharmaceuticals Limited Units I & II시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 2025-11-03 지적 4건 Zydus Lifesciences Limited시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 불만/회수 2025-10-30 지적 4건 The Tranzonic Companies/Innocore Sales & Marketing Inc.시험실/품질관리 · 안정성/보관 · 품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 2025-10-28 지적 4건 Dr. Reddy's Laboratories일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 2025-10-27 지적 4건 Sumitomo Pharma Co., Ltd.컴퓨터화시스템 · 오염/교차오염 관리 · 기타 품질시스템 2025-10-24 지적 3건 BRS Analytical Services, LLC무균보증/무균공정 2025-10-21 지적 3건 Foshan Yiying Hygiene Products Co., Ltd.안정성/보관 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리 2025-10-21 지적 5건 Guangxi Yulin Pharmaceutical Group Co. Ltd.시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 · 안정성/보관 2025-10-21 지적 4건 Lupin Limited Unit-3공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 2025-10-15 지적 3건 Health and Natural Beauty USA Corp.원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 2025-10-14 지적 3건 Naturich Cosmetique Labs일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 2025-10-07 지적 3건 Dixon Investments Inc. dba ARI품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 공정밸리데이션 2025-10-07 지적 3건 Creative Essences, Inc.시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 2025-10-07 지적 5건 Aurobindo Pharma Ltd. Unit-XII무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 2025-10-03 지적 7건 Dr. Reddy’s Laboratories, LTD, Biologics기타 품질시스템 · 환경모니터링 · 오염/교차오염 관리 2025-10-01 지적 4건 Persōn & Covey, Inc.일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 2025-09-30 지적 4건 Brands International Corporation안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 교육/작업자 · 불만/회수 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 문서화/기록관리 2025-09-26 지적 19건 Cohance Lifesciences Limited시험실/품질관리 · 불만/회수 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 2025-09-22 지적 6건 Nephron Sc Inc품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 2025-09-22 지적 6건 RC Outsourcing LLC일탈/CAPA/조사 · 문서화/기록관리 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2025-09-22 지적 8건 Fagron Compounding Services일탈/CAPA/조사 · 밸리데이션/적격성평가 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 2025-09-18 지적 6건 Lupin Limited Unit 2무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 2025-09-16 지적 4건 Somerset Therapeutics Private Limited무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 2025-09-16 지적 3건 Columbia Cosmetics Manufacturing Inc.공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 2025-09-16 지적 3건 Yangzhou Yulou Paper Products Co., Ltd.안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 2025-09-16 지적 5건 Olympia Pharmaceuticals공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 2025-09-12 지적 3건 GenoGenix, LLC무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 규제보고/변경관리 · 품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 · 표시/포장 · 문서화/기록관리 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 교육/작업자 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 2025-09-04 지적 16건 AnazaoHealth Corporation무균보증/무균공정 · 불만/회수 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 2025-09-02 지적 4건 Chromatography Institute of America dba Compounder’s International Analytical Laboratory시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 · 무균보증/무균공정 2025-09-02 지적 3건 Wisconsin Pharmacal Company, LLC컴퓨터화시스템 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 2025-09-02 지적 3건 IntegraDose Compounding Services LLC교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 2025-08-28 지적 5건 Hikma Injectables USA Inc.설비/시설 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 2025-08-27 지적 3건 Anhui Hanbon Daily Chemical Co., Ltd.원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2025-08-19 지적 4건 Everlaan Organics, Inc. dba Maple Organics품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 문서화/기록관리 · 시험실/품질관리 2025-08-19 지적 4건 BSO, LLC공정밸리데이션 · 교육/작업자 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 2025-08-14 지적 7건 BSO, LLC설비/시설 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 문서화/기록관리 · 무균보증/무균공정 2025-08-12 지적 8건 ABBE Laboratories, Inc.불만/회수 · 세척밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 2025-08-12 지적 4건 Right Value Drug Stores, LLC무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 문서화/기록관리 2025-08-11 지적 5건 Stokes Healthcare Inc. dba Epicur Pharma무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 안정성/보관 2025-08-11 지적 5건 Wedgewood Connect, LLC무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 안정성/보관 · 교육/작업자 2025-08-08 지적 5건 Dr. Reddy's Laboratories Limited무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 2025-08-07 지적 6건 Medi-Fare Drug Pharmaceutical Compounding LLC무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 오염/교차오염 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 2025-08-07 지적 9건 TAILSTORM HEALTH INC설비/시설 · 오염/교차오염 관리 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 2025-08-07 지적 5건 Boothwyn Pharmacy LLC기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 2025-08-07 지적 5건 Oasis Medical, Inc.품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 2025-08-05 지적 4건 Jubilant HollisterStier General Partnership원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 문서화/기록관리 · 불만/회수 2025-07-31 지적 12건 Apollo Care LLC품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 2025-07-31 지적 5건 Kabana Skin Care LLC원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 2025-07-29 지적 3건 Nature’s Fusions LLC시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 2025-07-22 지적 4건 Medical Chemical Corporation품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 2025-07-22 지적 3건 Glenmark Pharmaceuticals Limited시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 안정성/보관 2025-07-22 지적 3건 Daewoo Pharmaceutical Co., Ltd.세척밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 2025-07-15 지적 5건 Natco Pharma Limited무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 2025-07-10 지적 6건 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.시험실/품질관리 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 · 문서화/기록관리 2025-07-09 지적 8건 Xtreme Tools International, Inc.공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 2025-07-08 지적 3건 Exela Pharma Sciences, LLC일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 공정밸리데이션 2025-07-03 지적 11건 Staska Pharmaceuticals, Inc.일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 밸리데이션/적격성평가 · 공정밸리데이션 · 교육/작업자 · 문서화/기록관리 2025-07-01 지적 17건 Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd.원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 교육/작업자 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 문서화/기록관리 · 기타 품질시스템 2025-06-30 지적 14건 Pushclean Technology Plastik Sanayi Ve Ticaret Ltd. Sirketi원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 2025-06-24 지적 3건 LeeSar, Inc.일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 2025-06-23 지적 4건 STAQ Pharma of Ohio, LLC표시/포장 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 2025-06-23 지적 3건 New England Home Therapies, Inc.교육/작업자 · 불만/회수 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 2025-06-20 지적 8건 Essential Pharmacy Compounding LLC밸리데이션/적격성평가 · 무균보증/무균공정 · 불만/회수 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 교육/작업자 · 안정성/보관 · 일탈/CAPA/조사 2025-06-20 지적 12건 Hunter Holmes McGuire Veterans Affairs Medical Center무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 2025-06-20 지적 3건 Meridian Medical Technologies, Inc.기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 · 밸리데이션/적격성평가 2025-06-20 지적 7건 Central Admixture Pharmacy Services, Inc.설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 2025-06-20 지적 6건 Unico Holdings, Inc.원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 표시/포장 · 오염/교차오염 관리 · 교육/작업자 2025-06-20 지적 19건 Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd.설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 교육/작업자 · 공정밸리데이션 · 불만/회수 · 문서화/기록관리 2025-06-20 지적 14건 Laboratorios Farmaceuticos Rovi S. A.시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 2025-06-20 지적 6건 Advanced Nutriceuticals, LLC원자재/공급업체 관리 · 기타 품질시스템 · 무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 설비/시설 · 오염/교차오염 관리 2025-06-20 지적 10건 Biocon Sdn. Bhd.무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 · 컴퓨터화시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 2025-06-20 지적 7건 Revance Therapeutics, Inc.설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 2025-06-20 지적 3건 Ideal Specialty Apothecary, Inc. dba Ideal Pharmacy밸리데이션/적격성평가 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 2025-06-20 지적 4건 Fusion IV Pharmaceuticals, Inc. dba Axia Pharmaceutical시험실/품질관리 · 표시/포장 · 무균보증/무균공정 · 규제보고/변경관리 2025-06-20 지적 6건 Fusion IV Pharmaceuticals, Inc. dba Axia Pharmaceutical규제보고/변경관리 · 무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 표시/포장 2025-06-20 지적 8건 Fusion IV Pharmaceuticals, Inc. dba Axia Pharmaceutical규제보고/변경관리 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 표시/포장 2025-06-20 지적 8건 Akorn, Inc.시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 2025-06-20 지적 6건 Kenil Healthcare Private Limited설비/시설 · 품질부서 관리감독 2025-06-17 지적 3건 Horizon Tool Inc.문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 2025-06-17 지적 3건 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 세척밸리데이션 2025-06-17 지적 3건 Laboratoire Druide Inc.원자재/공급업체 관리 · 세척밸리데이션 · 공정밸리데이션 2025-06-10 지적 3건 Amish Origins Management, LLC품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 문서화/기록관리 2025-06-10 지적 3건 Amy Lightner, MD일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 2025-06-03 지적 3건 CTK OTC Laboratories LLC formerly FMK LABS, Inc.시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 2025-06-03 지적 3건 Zhejiang Easyclean Daily Chemical Co., Ltd공정밸리데이션 · 안정성/보관 · 문서화/기록관리 2025-06-03 지적 3건 Evi Labs LLC품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 2025-06-03 지적 4건 Rechon Life Science AB환경모니터링 · 무균보증/무균공정 2025-06-03 지적 4건 Apothecary Pharma LLC무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 오염/교차오염 관리 · 규제보고/변경관리 · 문서화/기록관리 2025-06-02 지적 8건 East Orange VA Medical Center설비/시설 · 기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 2025-06-02 지적 3건 Symrise, S. de R.L de C.V.공정밸리데이션 · 문서화/기록관리 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 2025-05-28 지적 5건 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2025-05-23 지적 6건 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH무균보증/무균공정 · 세척밸리데이션 · 기타 품질시스템 2025-05-23 지적 3건 Aurolife Pharma LLC공정밸리데이션 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 규제보고/변경관리 2025-05-23 지적 10건 Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 2025-05-23 지적 3건 Skye Biologics Holdings LLC무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 문서화/기록관리 2025-05-20 지적 7건 Product Society LLC원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 2025-05-20 지적 3건 NWL Netherlands Services B.V.일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 · 원자재/공급업체 관리 2025-05-20 지적 3건 Wuxi Medical Instrument Factory Co., Ltd.무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 2025-05-20 지적 3건 Ningbo Riway Industrial Co., Ltd.품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2025-05-13 지적 3건 Mentha & Allied Products Private Ltd.공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 2025-05-13 지적 5건 BioAsia Worldwide Sdn Bhd시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 2025-05-13 지적 4건 Tailstorm Health Inc. dba Medivant Health무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 2025-05-13 지적 8건 OSRX, Inc.무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 공정밸리데이션 · 밸리데이션/적격성평가 · 교육/작업자 · 환경모니터링 · 기타 품질시스템 2025-05-13 지적 20건 Excelvision Fareva무균보증/무균공정 2025-05-13 지적 3건 Shantou S.E.Z. Baojie Industry Co., Ltd.품질부서 관리감독 · 안정성/보관 · 원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 2025-05-13 지적 4건 Wells Pharma of Houston LLC일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 표시/포장 · 규제보고/변경관리 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 2025-05-07 지적 8건 PQ Pharmacy LLC공정밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 2025-05-07 지적 4건 QuVa Pharma, Inc.교육/작업자 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 2025-05-07 지적 5건 Thrive Health and Wellness LLC무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 2025-05-07 지적 6건 Cosco International, Inc.시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 안정성/보관 · 품질부서 관리감독 2025-04-29 지적 4건 Empower Clinic Services, LLC dba Empower Pharmacy설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 환경모니터링 2025-04-29 지적 6건 Dyno Manufacturing, Inc.안정성/보관 · 품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 2025-04-29 지적 4건 BEO Pharma Inc. dba BEO Pharmaceuticals Inc.원자재/공급업체 관리 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 2025-04-29 지적 4건 Empower Clinic Services, LLC dba Empower Pharma일탈/CAPA/조사 · 세척밸리데이션 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 2025-04-22 지적 13건 PMS4PMS, LLC품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2025-04-15 지적 3건 Nubratori, Inc. dba Nubratori Rx기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 환경모니터링 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 문서화/기록관리 2025-04-15 지적 13건 Suzhou Suncadia Biopharmaceutical CO., Ltd.기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 데이터 완전성 2025-03-28 지적 8건 Palmetto Isotopes LLC무균보증/무균공정 · 환경모니터링 · 설비/시설 2025-03-28 지적 6건 SKNV오염/교차오염 관리 · 표시/포장 · 일탈/CAPA/조사 2025-03-28 지적 3건 Eagle Pharma Outsourcing LLC무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 설비/시설 2025-03-28 지적 4건 Revive Rx LLC오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 환경모니터링 · 설비/시설 2025-03-28 지적 7건 Aspen Biopharma Labs Private Limited공정밸리데이션 · 안정성/보관 · 설비/시설 · 데이터 완전성 2025-03-25 지적 4건 Annovex Pharma, Inc.원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 컴퓨터화시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 2025-03-25 지적 11건 Hangzhou Glamcos Biotech Co., Ltd.안정성/보관 · 문서화/기록관리 · 원자재/공급업체 관리 2025-03-25 지적 3건 Yangzhou Sion Commodity Co., Ltd.원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 2025-03-25 지적 3건 Eli Lilly and Company설비/시설 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 2025-03-24 지적 3건 Bushu Pharmaceuticals Ltd.품질부서 관리감독 · 오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 2025-03-24 지적 3건 Rite-Kem Incorporated품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 2025-03-18 지적 3건 Neva Global Grup Sanayi Ic Ve Dis Ticaret Anonim Sirketi원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 2025-03-18 지적 4건 Aspen Pharmacare Holdings Limited무균보증/무균공정 · 데이터 완전성 2025-03-18 지적 4건 International Laboratories Corp품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 2025-03-18 지적 3건 Advanced Pharmaceutical Technology무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 2025-03-18 지적 4건 MedisourceRx일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 · 공정밸리데이션 2025-03-11 지적 7건 Right Value Drug Stores, LLC dba Carie Boyd Pharmaceuticals설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 · 일탈/CAPA/조사 2025-03-11 지적 14건 Linghai ZhanWang Biotechnology Co., Ltd원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 안정성/보관 2025-03-11 지적 3건 Shree Jaya Laboratories PVT. LTD.문서화/기록관리 · 불만/회수 · 세척밸리데이션 2025-03-11 지적 3건 Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Biologics기타 품질시스템 · 세척밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 2025-03-06 지적 9건 Glenmark Pharmaceuticals Ltd.일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 2025-03-06 지적 3건 Piramal, Piramal Pharma Limited품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 불만/회수 · 문서화/기록관리 2025-03-06 지적 5건 Fuji Yakuhin Co., Ltd.설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 2025-03-06 지적 3건 Oishi Koseido Co., Ltd.시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 2025-03-06 지적 6건 Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2025-03-06 지적 4건 Indoco Remedies Limited원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 불만/회수 2025-03-06 지적 5건 Amman Pharmaceutical Industries설비/시설 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독 2025-03-06 지적 10건 Daizo Corporation시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 2025-03-06 지적 3건 Hanlim Pharm Co., Ltd.기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 2025-03-06 지적 6건 Janssen Vaccines Corporation무균보증/무균공정 · 품질부서 관리감독 · 설비/시설 2025-03-06 지적 5건 Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.문서화/기록관리 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 2025-03-06 지적 4건 Wuxi Biologics Co., Ltd.설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 기타 품질시스템 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 2025-03-06 지적 5건 ProRx, LLC기타 품질시스템 · 설비/시설 · 환경모니터링 · 안정성/보관 · 오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 2025-03-04 지적 34건 Chem-Tech, Ltd.불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 2025-03-04 지적 3건 Granules India Limited설비/시설 2025-03-04 지적 3건 Carolina Infusion무균보증/무균공정 · 오염/교차오염 관리 · 원자재/공급업체 관리 · 환경모니터링 · 기타 품질시스템 2025-02-28 지적 6건 Compounded Solutions in Pharmacy무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 오염/교차오염 관리 · 환경모니터링 2025-02-27 지적 9건 CMC Enterprise Pharmacy무균보증/무균공정 · 교육/작업자 · 설비/시설 2025-02-19 지적 8건 AmWiner & Raphe Holdings, LLC dba rapheGenerics Corp품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 2025-02-18 지적 3건 Tyche Industries Ltd세척밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 2025-02-18 지적 3건 Exela Pharma Sciences LLC품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 컴퓨터화시스템 · 교육/작업자 · 공정밸리데이션 · 안정성/보관 · 무균보증/무균공정 2025-02-14 지적 13건 Pine Pharmaceuticals, LLC무균보증/무균공정 · 원자재/공급업체 관리 · 표시/포장 · 공정밸리데이션 · 오염/교차오염 관리 2025-02-12 지적 9건 Boothwyn Pharmacy LLC원자재/공급업체 관리 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 2025-02-12 지적 5건 Wuhu Nuowei Chemistry Co., Ltd.시험실/품질관리 · 세척밸리데이션 · 품질부서 관리감독 2025-02-11 지적 3건 Strukmyer LLC dba Strukmyer Medical품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 2025-02-11 지적 4건 Turbare Manufacturing무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 품질부서 관리감독 · 일탈/CAPA/조사 · 교육/작업자 2025-02-07 지적 8건 F.H. Investments Inc.오염/교차오염 관리 · 시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 2025-02-07 지적 5건 Empower Clinic Services, LLC오염/교차오염 관리 · 환경모니터링 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 밸리데이션/적격성평가 · 기타 품질시스템 2025-02-07 지적 8건 OurPharma LLC규제보고/변경관리 · 무균보증/무균공정 · 표시/포장 · 공정밸리데이션 2025-02-07 지적 5건 Overton Brooks VA Medical Center오염/교차오염 관리 · 무균보증/무균공정 2025-02-07 지적 3건 Global Calcium Pvt. Limited문서화/기록관리 · 설비/시설 · 원자재/공급업체 관리 2025-02-04 지적 3건 BioStem Life Sciences문서화/기록관리 · 시험실/품질관리 · 무균보증/무균공정 · 공정밸리데이션 2025-02-04 지적 5건 Fagron Compounding Services, LLC dba Fagron Sterile Service무균보증/무균공정 · 표시/포장 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 2025-02-04 지적 10건 Imperial Palace Commodity -Dongguan- Co., Ltd.공정밸리데이션 · 원자재/공급업체 관리 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 2025-02-04 지적 4건 Kardesler Ucan Yaglar Sanayi Anonim Sirketi품질부서 관리감독 · 원자재/공급업체 관리 · 시험실/품질관리 2025-01-28 지적 3건 SCA Pharmaceuticals LLC설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 문서화/기록관리 · 공정밸리데이션 · 일탈/CAPA/조사 2025-01-21 지적 7건 INCELL Corporation LLC무균보증/무균공정 · 시험실/품질관리 · 안정성/보관 2025-01-21 지적 3건 Sanofi일탈/CAPA/조사 · 오염/교차오염 관리 · 문서화/기록관리 · 설비/시설 2025-01-21 지적 5건 QuVa Pharma Inc공정밸리데이션 · 불만/회수 · 품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 2025-01-16 지적 4건 Indoco Remedies Limited불만/회수 · 무균보증/무균공정 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 2025-01-07 지적 7건 Mylan Laboratories Ltd.품질부서 관리감독 · 기타 품질시스템 · 설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 2025-01-03 지적 6건