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미국 FDA · 2017년
미국 FDA가 2017년에 공개한 실사 문서 <b>25</b>건입니다. 문서를 열면 그 실사의 지적을 모두 보실 수 있습니다.
Shilpa Medicare Limited기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 무균보증/무균공정 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리
2017-12-08
지적 9건
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.품질부서 관리감독 · 공정밸리데이션 · 불만/회수 · 컴퓨터화시스템 · 교육/작업자
2017-12-05
지적 6건
Claris Injectables Ltd.기타 품질시스템 · 설비/시설 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 환경모니터링 · 밸리데이션/적격성평가 · 무균보증/무균공정 · 데이터 완전성
2017-10-19
지적 15건
Divi's Laboratories Ltd. Unit II시험실/품질관리 · 기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 문서화/기록관리
2017-09-26
지적 4건
Dr. Reddy's Laboratories Ltd.원자재/공급업체 관리 · 세척밸리데이션 · 기타 품질시스템
2017-09-26
지적 3건
Biocon Ltd.교육/작업자 · 시험실/품질관리 · 품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 표시/포장 · 일탈/CAPA/조사
2017-08-03
지적 9건
Intas Pharmaceuticals품질부서 관리감독 · 설비/시설 · 시험실/품질관리 · 오염/교차오염 관리 · 교육/작업자
2017-07-19
지적 7건
Zhejiang Bangli Medical Products Co.표시/포장 · 기타 품질시스템 · 교육/작업자 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 문서화/기록관리
2017-07-07
지적 7건
Lupin Limited Unit III일탈/CAPA/조사 · 컴퓨터화시스템 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션
2017-06-29
지적 5건
Strides Shasun Limited일탈/CAPA/조사 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션
2017-06-05
지적 3건
Lupin Limited일탈/CAPA/조사 · 설비/시설 · 공정밸리데이션 · 문서화/기록관리
2017-06-02
지적 6건
Sekisui Medical기타 품질시스템 · 세척밸리데이션 · 공정밸리데이션 · 시험실/품질관리 · 설비/시설
2017-05-16
지적 10건
Torrent Pharmaceuticals Limited기타 품질시스템 · 품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리
2017-05-11
지적 3건
Badrivishal Chemicals & Pharmaceuticals설비/시설 · 시험실/품질관리 · 컴퓨터화시스템 · 교육/작업자
2017-05-11
지적 7건
Cosma SpA기타 품질시스템 · 원자재/공급업체 관리 · 세척밸리데이션 · 교육/작업자 · 설비/시설 · 문서화/기록관리 · 안정성/보관
2017-05-11
지적 11건
Biocon Limited기타 품질시스템 · 일탈/CAPA/조사
2017-05-09
지적 5건
Aurobindo Pharma Ltd. Unit IV컴퓨터화시스템 · 기타 품질시스템 · 시험실/품질관리 · 설비/시설 · 무균보증/무균공정
2017-05-08
지적 7건
Dr. Reddy's Laboratories품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 원자재/공급업체 관리 · 교육/작업자 · 설비/시설 · 컴퓨터화시스템
2017-05-04
지적 9건
Aurobindo Pharm Ltd. Unit 3시험실/품질관리 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독
2017-05-02
지적 6건
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.기타 품질시스템 · 교육/작업자 · 설비/시설 · 문서화/기록관리 · 품질부서 관리감독 · 불만/회수 · 일탈/CAPA/조사
2017-04-21
지적 10건
Bayer AG Pharma설비/시설 · 일탈/CAPA/조사 · 기타 품질시스템 · 오염/교차오염 관리 · 불만/회수 · 시험실/품질관리
2017-02-22
지적 9건
Natco Pharma Limited품질부서 관리감독 · 무균보증/무균공정 · 안정성/보관 · 불만/회수 · 시험실/품질관리
2017-02-01
지적 5건
CP Pharmaceuticals품질부서 관리감독 · 시험실/품질관리 · 공정밸리데이션 · 교육/작업자 · 무균보증/무균공정 · 불만/회수 · 원자재/공급업체 관리 · 안정성/보관 · 설비/시설
2017-01-27
지적 13건
Wockhardt Limited설비/시설 · 무균보증/무균공정 · 컴퓨터화시스템 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 밸리데이션/적격성평가 · 기타 품질시스템
2017-01-26
지적 8건
Hetero Labs Limited컴퓨터화시스템 · 불만/회수 · 일탈/CAPA/조사 · 품질부서 관리감독 · 문서화/기록관리 · 설비/시설
2017-01-13
지적 7건
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