미국 FDA
Perrigo New York, Inc.
2026-10-19
제조 및 가공 작업과 관련하여 오염 또는 혼동(mix-up)을 방지하기 위한 분리 또는 구획된 구역이 미흡하다.
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오염/교차오염 관리 지적사항
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오염/교차오염 관리 지적사항 전체 보기어느 기관이 지적했나
미국 FDA
497
캐나다 보건부
195
식품의약품안전처
34
유럽 EMA
1
지적이 많았던 업체
최근 지적 사례
미국 FDA
Watson Pharma Private Limited
2026-10-19
제조 및 가공 작업과 관련하여 오염 또는 혼동(mix-up)을 방지하기 위한 분리 또는 구획된 구역이 미흡하다.
규제기관 공개 원문 보기
미국 FDA
RC Outsourcing LLC
2026-10-06
제조 및 가공 작업과 관련하여 오염이나 혼동(mix-up)을 방지하기 위한 분리 또는 구획된 구역이 미흡했다.
이 문서의 지적 전체 보기 규제기관 공개 원문 보기
식품의약품안전처
Steri-Pharma, LLC
2026-10-01
[시험실] [별표 1] 제2.1호 관련: 무균시험용 장비의 오염 방지 성능을 확인할 수 있는 자료를 제출할 것.
규제기관 공개 원문 보기
미국 FDA
Houston Rx LLC
2026-10-01
ISO 5 구역에 미생물 오염이 존재했다.
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미국 FDA
Houston Rx LLC
2026-10-01
생산 구역에 인접한 구역에서 오염이 관찰되었다.
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