미국 FDA
Loba biotech GmbH
2026-10-19
직원 교육에 대한 관리자 감독이 부적절하다.
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교육/작업자 지적사항
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교육/작업자 지적사항 전체 보기어느 기관이 지적했나
미국 FDA
403
캐나다 보건부
246
식품의약품안전처
15
지적이 많았던 업체
최근 지적 사례
식품의약품안전처
(주)태준제약
2026-10-13
[별표 1] 제4.4호 나목 관련하여 제조공정에 참여하는 작업자의 소독 절차에 관한 추가 설명자료를 제출하도록 요구받았다(분류: 기타).
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미국 FDA
RC Outsourcing LLC
2026-10-06
직원들이 직무의 일부로 수행하는 특정 작업, CGMP(current good manufacturing practice), 그리고 CGMP 규정이 요구하는 서면 절차에 대해 교육을 받지 않았다.
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미국 FDA
Pine Pharmaceuticals, LLC
2026-10-06
귀사는 의약품의 제조, 가공, 포장 또는 보관에 종사하는 각 인원이 배정된 업무를 수행할 수 있도록 교육, 훈련, 경험 또는 이들의 조합을 갖추도록 보장하지 않았다 [21 CFR 211.25(a)].
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캐나다 보건부
OmniaBio Inc.
2026-09-21
신규 또는 개정 표준작업절차서(SOP) 시행 전 직원 교육이 부적절했다.
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미국 FDA
Turbare Manufacturing
2026-09-08
제조 작업자가 적절한 위생 및 건강 관리 습관을 준수하지 않았다.
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