미국 FDA
Apothecary Pharma, LLC
2026-03-17
귀사는 제조 담당 직원이 의약품을 오염으로부터 보호하기에 적절한 복장을 착용하도록 보장하지 못하였습니다(21 CFR 211.28(a)).
이 문서의 지적 전체 보기 공개 원문 보기US · 21 CFR
21 CFR 211.28 지적사례
Personnel responsibilities.
이 조항을 인용한 지적사항 6건을 5건의 공개 문서에서 뽑아 우리말로 정리했습니다. 아래는 가장 최근 사례이고, 전체는 검색에서 보실 수 있습니다.
21 CFR 211.28 지적사항 전체 검색최근 지적 사례
미국 FDA
ProRx, LLC
2025-03-04
귀사는 제조 작업자가 의약품을 오염으로부터 보호하는 데 적합한 복장을 착용하도록 보장하지 않았습니다(21 CFR 211.28(a)).
이 문서의 지적 전체 보기 공개 원문 보기
미국 FDA
US Specialty Formulations, LLC
2023-08-08
귀사는 제조 작업자가 의약품을 오염으로부터 보호하는 데 적합한 복장을 착용하도록 보장하지 않았습니다(21 CFR 211.28(a)).
이 문서의 지적 전체 보기 공개 원문 보기
미국 FDA
Advanced Nutriceuticals, LLC dba The Guyer Institute of Molecular Medicine
2021-11-16
귀사는 제조 작업자가 의약품을 오염으로부터 보호하는 데 적합한 복장을 착용하도록 보장하지 않았습니다(21 CFR 211.28(a)).
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미국 FDA
Infusion Options, Inc.
2021-11-09
귀사는 감독자가 승인한 직원만 건물 및 시설에서 제한접근 구역으로 지정된 구역에 출입하도록 보장하지 않았습니다(21 CFR 211.28(c)).
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미국 FDA
Infusion Options, Inc.
2021-11-09
귀사는 제조 직원이 의약품을 오염으로부터 보호하기에 적절한 복장을 착용하도록 보장하지 않았습니다(21 CFR 211.28(a)).
이 문서의 지적 전체 보기 공개 원문 보기조항 원문
다른 조항
21 CFR 210.121 CFR 211.10021 CFR 211.10121 CFR 211.11021 CFR 211.11321 CFR 211.12521 CFR 211.13021 CFR 211.13721 CFR 211.14221 CFR 211.16021 CFR 211.16521 CFR 211.16621 CFR 211.16721 CFR 211.17021 CFR 211.18021 CFR 211.18221 CFR 211.18621 CFR 211.18821 CFR 211.19221 CFR 211.19421 CFR 211.19821 CFR 211.2221 CFR 211.2521 CFR 211.2821 CFR 211.3421 CFR 211.4221 CFR 211.5621 CFR 211.5821 CFR 211.6321 CFR 211.6721 CFR 211.6821 CFR 211.8021 CFR 211.8421 CFR 211.94
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